El sistema Rapex: una eina al servei dels consumidors i dels Estats membres de la UE
Informe Rapex: Segona meitat del 2019– El sistema Rapex – el Sistema d'alerta ràpida per a productes de consum no alimentaris per als consumidors de la UE– és un mecanisme gestionat per la Comissió Europea que permet a les autoritats nacionals dels Estats membres compartir informació sobre la retirada de productes de consum que no compleixen la normativa de seguretat de la UE.
Cada país membre notifica els productes que ha retirat., d'acord amb la normativa de la UE, incloent-hi informació bàsica com ara la categoria de producte, el tipus d'article, la seva denominació comercial, la marca, el país d'origen i el motiu de la retirada del producte.
Al llarg del 2019, la Consultoria Tècnica Farmacèutica M. Camps ha dut a terme una infografia cada setmana i una entrada de blog cada mes, que proporcionen detalls sobre el nombre de productes retirats a la UE i els productes notificats per les autoritats espanyoles. I més detalls sobre els cosmètics i les tintes de tatuatge presents a l'informe.
Informe Rapex – Segona meitat del 2019
Durant la segona meitat del 2019 es van publicar 25 informes del sistema Rapex. Se'n va publicar un cada divendres, excepte el 27 de desembre, quan no se'n va publicar cap perquè era mitja temporada de festes de Nadal.
En aquests 25 informes, un total de 1.112 alertes de productes que són perillosos per als consumidors (Taula 1). Tots ells, classificats sobre la base de la categoria de consum als quals pertanyen els articles retirats.
Aquests avisos cobreixen joguines, productes químics, focs artificials, aparells elèctrics, vehicles a motor, roba i accessoris, i tota mena de béns de consum (amb l'excepció del sector alimentari, que es notifica a través d'altres canals).
Les autoritats espanyoles encara no han notificat cap producte al sistema Rapex.
Malauradament, hem de comunicar-li que les autoritats espanyoles han continuat amb l'enfocament que van adoptar a principis del 2019, i No han notificat cap producte al sistema Rapex durant la segona meitat de l'any..
Basant-se en el que havíem estat veient entre 2015 i principis de 2019, les autoritats espanyoles solien emetre regularment alertes sobre productes perillosos detectats al seu mercat i a través dels controls fronterers. Tanmateix, a mitjan primera meitat del 2019 – potser a causa de la inestabilitat política – van deixar de notificar la resta de la UE sobre aquests productes. I podem confirmar, com a mínim, que a finals d'any encara no n'havien publicat cap.
Esperem que per al 2020 les autoritats del nostre país invertiran aquesta tendència., reprendre el compliment amb els seus socis de la UE i participar en les notificacions Rapex per garantir la seguretat dels consumidors de la UE.
Productes retirats del mercat a través del sistema Rapex en la categoria de cosmètics (xifres oficials)
A GTF M. Camps, hem estat celebrant un esdeveniment setmanal Infografia amb informació detallada sobre els cosmètics retirats del mercat. i, cada mes, una entrada de blog amb totes les infografies d'aquell mes i altra informació rellevant sobre les prohibicions. Així que, si us interessa saber quins tipus de productes s'han retirat, o els motius pels quals aquests articles no complien la normativa, Podeu veure'ls aquí.
De les 1.112 alertes publicades pel sistema Rapex entre el juliol i el desembre de 2019, 49 d'elles (Taula 2) va entrar dins de la categoria 'Cosmètics'. Al gràfic següent, podeu veure, mes a mes, els Tendències de les alertes emeses pel sistema Rapex per a la categoria 'Cosmètics':
Cosmètics retirats de totes les categories al sistema RAPEX (dades no oficials recopilades per GTF)
Tot i que és cert que, en general, els productes cosmètics normalment es notifiquen sota la categoria «Cosmetics» pròpiament dita, a GTF M. Camps hem observat que Hi ha diversos productes en aquest sector que s'informen en altres categories de l'Informe. I que, per tant, els cosmètics descontinuats no s'estan tenint en compte oficialment, sinó més aviat com Productes químics, Joguines o Roba i accessoris, que són les categories habituals per a aquests articles.
Per aquest motiu, a l'Informe Rapex hem dut a terme la nostra pròpia anàlisi paral·lela (Taula 3), com a resultat de la monitorització d'alertes realitzada per la nostra Oficina. I hem detectat un total de 61 productes cosmètics retirats a la segona meitat del 2019.
D'on provenen totes aquestes xifres en el recompte de cosmètics?
Hi ha diverses circumstàncies que justifiquen que l'Oficina Tècnica Farmacèutica publiqui xifres diferents de les xifres oficials de la categoria de cosmètics Rapex (que publica l'AEMPS en els seus butlletins de cosmètics).
Els casos més comuns que hem trobat són:
- El Jocs de maquillatge per a nens, que sovint es retiren d'acord amb el Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics. També és habitual trobar joguines en aquesta categoria que utilitzen sabó i que es retiren perquè el sabó està contaminat amb bacteris. No obstant això, en aquest cas, no es classifiquen com a cosmètics, ja que no estan destinats a un ús cosmètic.
- El cola per ungles postisses, que hem vist publicar al llarg d'aquest semestre en les categories de cosmètics, productes químics i roba i accessoris. No sembla que hi hagi un consens sobre aquests productes entre les autoritats nacionals de la zona euro.
- El notificació de més d'un producte cosmètic en una única alerta. Tot i que, en general, cada alerta està vinculada a un producte específic, de vegades una retirada afecta tota una gamma de productes, cosa que comporta la prohibició no només d'un, sinó de tres, cinc o fins i tot vuit articles (segons hem vist). I això no es reflecteix en les estadístiques oficials.
Tanmateix, no hi ha consens sobre el motiu de la retirada:
Tots els productes cosmètics retirats del mercat de la UE mitjançant alertes Rapex infringien alguna disposició del Reglament 1223/2009 sobre productes cosmètics.
Quins són els motius més comuns de la retirada d'un producte cosmètic al sistema RAPEX?
Les alertes sobre cosmètics sempre es basen en el no compliment de Reglament (CE) núm. 1223/2009 sobre els productes cosmètics. Cada producte se sol notificar de manera individual, de manera que hi ha una àmplia gamma de motius per a la retirada d'un producte cosmètic.
Generalment, les autoritats europees tendeixen a notificar els tipus de productes cosmètics següents:
- Sabons i articles de tocador que es podrien confondre amb aliments. La normativa és clara en aquest punt: el Reglament prohibeix la fabricació de cosmètics que es puguin confondre amb aliments. Això inclou, per exemple, bombolles de bany amb forma de magdalena, pastilles de sabó modelades amb la forma de fruita o un gel de dutxa que, a causa de l'etiquetatge, un nen podria confondre amb un producte lacti.
- Ús de conservants MI i MCI. Preservatius Metil-isotiazolinona (MI) y Metilcloroisotiazolinona (MCI) Poden causar reaccions al·lèrgiques i sensibilització cutània, motiu pel qual ja no estan permesos en la fabricació de cosmètics. Quan les autoritats detecten la presència d'aquests ingredients a l'etiqueta d'un producte, retiren el producte del mercat i ho comuniquen al sistema Rapex.
- Contaminació bacteriana. Tot i que els fabricants s'esforcen per adherir-se estrictament a les mesures d'higiene durant la fabricació, l'envasament i el transport dels productes cosmètics, de tant en tant un producte es contamina amb microorganismes i s'ha de retirar del mercat. En el sector de la cosmètica, els avisos sobre contaminació amb bacteris aerobis mesofils són força habituals.
- Declaració de fragàncies a la llista d'ingredients dels productes de perfumeria. Els productes de perfumeria solen contenir un tipus d'ingredient conegut com a fragàncies. Hi ha un annex sobre fragàncies al Reglament 1223/2009, que especifica quines estan permeses. En aquest sentit, sembla que les empreses estan complint la normativa; no s'ha informat de cap ús de fragàncies no autoritzades. Tanmateix, també és obligatori enumerar totes les fragàncies a la llista d'ingredients, ja que algunes persones tenen al·lèrgies o intoleràncies a determinades fragàncies, i aquesta informació ha d'estar disponible per als consumidors en tot moment. En aquest sentit, les autoritats sanitàries sí que han identificat errors.
- Ingredients classificats com a medicaments. De tant en tant, apareixen informes de productes cosmètics retirats del mercat perquè contenen ingredients utilitzats en medicina (particularment en l'àmbit de l'oftalmologia), que només s'haurien d'utilitzar sota la supervisió d'un professional sanitari i que, per tant, no compleixen el Reglament.
Tintes de tatuatge retirades del mercat a través del sistema Rapex
Les alertes Rapex van provocar la retirada del mercat d'un total de 13 tintes de tatuatge a la zona de l'euro durant la segona meitat del 2020. Curiosament, totes les prohibicions es van produir en els dos últims mesos de l'any i durant setmanes molt concretes.
Algunes dades interessants:
- Les tintes de tatuatge estan regulades per la Resolució ResAP(2008)1 sobre els requisits i criteris de seguretat per als tatuatges i el maquillatge permanent. Són, per tant, aquestes normatives les que s'utilitzaran a l'hora d'especificar els motius per a qualsevol retirada del producte.
- Les tintes de tatuatge figuren a l'Informe Rapex a la secció sobre Productes químics.
- La majoria dels articles retirats cada any en aquesta categoria són fabricat per dues empreses nord-americanes: Eternal Ink i Intenze. Tots dos fabricants tendeixen a utilitzar amines aromàtiques en els seus tintes; aquestes són substàncies cancerígenes que no estan permeses per la ResAP(2008)1.
- De les 1.112 alertes publicades pel sistema Rapex entre el juliol i el desembre de 2019, només 13 d'elles (taula 4) feien referència a tintes de tatuatge. Ateses aquestes xifres, es pot afirmar que Aquest tipus d'element té una incidència força baixa..
L'impacte dels cosmètics i de les tintes de tatuatge en el nombre total d'alertes del sistema Rapex
Segons les xifres oficials del sistema Rapex, es van notificar un total de 1.112 alertes durant la segona meitat del 2019. Si descomposem les alertes per categoria de producte, trobem les dades oficials següents (Taula 5):
- 49 notificacions de productes dins de la categoria de cosmètics, que representa 4,41 TP3T del nombre total d'articles retirats.
- 13 notificacions relatives a les tintes de tatuatge, dins de la categoria de productes químics, que representa el 0,21% del nombre total d'articles retirats.
Aquests percentatges són lleugerament millors que els registrats en informes anteriors de Rapex, en els quals els cosmètics representaven al voltant del 5–6% del nombre total d'alertes.
Informe Rapex – Segona meitat del 2019
Conclusions
A jutjar per les dades publicades en aquest Informe Rapex – Segona meitat del 2019, es pot arribar fàcilment a una conclusió: en la majoria dels casos, Els cosmètics són Productes molt segurs. I no només perquè ho diguem nosaltres, sinó perquè les xifres ens donen la raó.
En la categoria de cosmètics, només s'han notificat els següents: 5 de cada 100 productes retirats per les autoritats europees a través del sistema Rapex. I el percentatge està disminuint. Per aquest motiu, voldríem felicitar, en primer lloc, les autoritats nacionals, que són responsables de garantir la seguretat dels consumidors mitjançant la supervisió del compliment de la normativa. Reglament (CE) núm. 1223/2009 sobre els productes cosmètics. I, d'altra banda, a les empreses del sector, que fan un gran esforç cada dia per complir la normativa.
Pel que fa a les autoritats espanyoles, voldríem assenyalar que, en algun moment, van deixar de notificar productes al sistema Rapex. Tot i que entenem que el país ha afrontat els seus propis reptes interns – incloent-hi un canvi de govern i dues eleccions – creiem que Les autoritats nacionals han de reprendre la seva tasca de notificació de productes al sistema Rapex., per tal de complir les seves responsabilitats tant envers els seus propis ciutadans com envers els dels seus socis de la UE.
Finalment, voldríem reafirmar el compromís del M. Camps Consultoria Farmacèutica amb el monitoratge i difusió de dades relatives als productes cosmètics, a les tintes de tatuatge i, més en general, als productes de cura personal. I el nostre compromís de mantenir-vos informats, a partir del 2020 a través d'un article mensual al nostre blog, pel que fa a les alertes publicades setmanalment a través del sistema Rapex.
Tria'ns per la nostra experiència.
M. Camps Pharmaceutical Technical Consultancy, 2020.
Més notícies sobre el sistema Rapex
Esperem que hàgiu gaudit del nostre Informe Rapex – Segona meitat del 2019.
Vols saber-ne més sobre les alertes setmanals del sistema Rapex? Fes-hi un cop d'ull! Cada divendres es publica un nou informe. al seu lloc web.
Preferiríeu llegir altres articles de GTF M. Camps, amb resums de les alertes Rapex, al nostre blog? Aquí ho tens!