81 al·lergògens en cosmètics: la Comissió Europea ha triplicat el nombre d'al·lergògens de fragància que s'han d'indicar a l'etiqueta.
El nou Reglament (UE) 2023/1545, que modifica el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a
pel que fa a l'etiquetatge dels al·lergògens de fragància en els productes cosmètics, defineix les fragàncies com a «compostos orgànics amb olors característiques, generalment agradables, que s'utilitzen àmpliament en perfums i altres productes cosmètics perfumats, però també en molts altres productes, com ara detergents, suavititzants i altres productes de neteja de la llar».
Les fragàncies solen derivar-se d'extractes naturals i ens permeten crear productes de perfumeria, així com millorar l'experiència olfactiva d'altres cosmètics i/o altres categories de productes d'higiene (com ara biocides o productes químics). Com bé sabem, moltes persones són al·lèrgiques al polen, a certs tipus de fruita o fruits secs, i fins i tot a herbes aromàtiques. I tot i que conserven moltes de les propietats de l'original, els perfums també tenen el mateix potencial al·lergènic que els seus homòlegs naturals.
O, per dir-ho d'una altra manera: una persona que pateix reaccions al·lèrgiques – les principals són la sensibilització cutània i l'aparició de dermatitis de contacte al·lèrgica – prenem, per exemple, la llima, és probable que sigui el mateix per al citronel·la, que és la fragància extreta dels llimons. I saber quines fragàncies s'han utilitzat en la fabricació d'un producte cosmètic pot ajudar-te a evitar aquestes reaccions al·lèrgiques.
Al·lergògens de fragàncies: la història de l'etiquetatge i els orígens de la regulació
El 1999, com a resultat de la innovació científica i de la col·laboració entre les autoritats nacionals europees, es va decidir establir un sistema que permetés als països de la UE notificar-se mútuament les fragàncies utilitzades en la fabricació de productes cosmètics. I tot i que els criteris per a aquesta notificació han canviat al llarg del temps, des del seu inici fins al juliol passat, una constant havia perdurat, fins i tot després de la publicació de la Reglament (CE) núm. 1223/2009 sobre productes cosmètics. El fet és que vam poder identificar una llista de 26 al·lergògens que s'han de declarar per a fabricants de cosmètics.
Aquest llista original de 26 fragàncies utilitzades en perfumeria i cosmètica incloïa les substàncies o compostos següents, que havien de figurar degudament a l'etiquetatge del producte cosmètic:
-
- Alfa-isometil ionona
- Ginebra d'anís
- Cinnamal d'amilo
- Alcohol amilcinamílic
- Alcohol benzílic
- Benzoat de benzyl
- Benzoat de cinamilo
- Salicilat de benzil
- Butilfenil metilpropional (també conegut com a Lilial)
- Canella
- Alcohol de cinamaldehid
- Citral
- Citronelol
- Cumarina
- Eugenol
- Extracte d'Evernia prunastri
- Extracte d'Evernia furfuracea
- Farnesol
- Geraniol
- Alcohol cinamílic.
- Hidroxicitronelal
- Hidroxiisoxihècil 3-ciclohexen-carboxaldehid. (També conegut com a Lyral)
- Isoeugenol
- Liminèna
- Linalool
- Metil 2-octainoat.
Així funcionava la llista d'al·lergògens fins al juliol de 2023: per posar un producte cosmètic al mercat, el fabricant havia d'incloure a l'etiqueta, entre els ingredients, una llista breu que especificava quins d'aquests 26 al·lergògens contenia el producte (amb la condició que la seva concentració no superés 0,011 TP3T en productes d'esbandida i 0,0011 TP3T en productes cosmètics de deixar-hi).
Per tal d'establir aquestes concentracions mínimes que s'han de notificar, el Comissió Europea ha tingut en compte el Quant de temps podria persistir la fragància al nostre cos, així com la quantitat mínima que poden produir reaccions adverses no desitjades. De fet, s'entén que un producte cosmètic que contingui qualsevol d'aquestes 26 fragàncies en una concentració inferior a 0.01% i 0.001% – en productes d'esbandida i de deixar-hi, respectivament –, no cal notificar-los, ja que el risc d'una reacció al·lèrgica és probable que sigui força baix.
Què han de saber els consumidors sobre els al·lergògens de fragàncies?
Una recomanació sobre fragàncies amb potencial al·lergènicCom a consumidors, hem de suposar que un producte cosmètic pot contenir perfums no declarats (ja que la seva concentració s'ha considerat massa baixa), tret que l'etiquetatge especifiqui específicament que és un “hipoal·lergènic” o “sense al·lergèns”, un ‘’reclamació' reservat exclusivament per a aquests productes que han estat dissenyats amb l'objectiu de reduir el seu potencial alergenic.
Al cap i a la fi, proporcionar informació sobre els al·lergògens de fragàncies a l'etiqueta és necessari per garantir que el consumidor final disposi de la informació suficient per identificar aquestes substàncies. I es suposa que Un consumidor raonablement ben informat podrà, quan sigui pertinent, evitar comprar un article si una de les fragàncies que conté li provoca una reacció al·lèrgica..
En aquest sentit, el Reglament (UE) 2023/1545 No implica gaires canvis en la manera com funcionen les coses: encara hi ha algunes fragàncies en cosmètics que es consideren al·lergògens que s'han de declarar i això, si volem utilitzar-lo en la formulació Per a un producte cosmètic, hem de per indicar a l'etiquetatge. El fet és que, essencialment, el canvi principal introduït per aquestes noves Regulacionso és el Ampliació per incloure fins a 81 al·lèrgens d'aromes subjectes a notificació.
Per a la publicació del Reglament (UE) 2023/1545, La llista anterior d'al·lèrgens subjectes a l'etiquetatge obligatori s'ha actualitzat amb la informació recollida per la Comitè Científic de Seguretat dels Consumidors (SCCS), un òrgan que informa a Comissió Europea i l'àmbit de la qual inclou la investigació sobre la seguretat dels productes i ingredients cosmètics.
D'acord amb les recomanacions de l'SCCS, a la RReglament (UE) 2023/1545, que modifica el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a l'etiquetatge dels al·lergògens de fragància en els productes cosmètics S'han inclòs 55 substàncies utilitzades com a perfums en cosmètics que anteriorment no calia declarar, amb la qual cosa el nombre total d'al·lergògens subjectes a declaració obligatòria arriba a 81.
Quins són els nous al·lergògens de fragàncies que s'hauran de declarar a partir d'ara?
A més dels 26 al·lèrgens ja inclosos a la llista original, la nova llista publicada al RReglament (UE) 2023/1545, que modifica el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a l'etiquetatge dels al·lergògens de fragància en els productes cosmètics inclou:
-
-
- Acetil Cedren
- Salicilato d'amilo
- Benzaldehid
- Càfora
- Beta-cariofil·len
- Carvona
- Acetat de dimetil / fenetil
- Hexadecanolactona
- Heksametilindanopiràn
- Linalil
- Mentol
- Trimetilciclopentenilmetilisopentenol
- Salicilaldehid
- Santalol
- Sclareol
- Terpineol
- Tetrametilacetiloctahidro naftalenes
- Trimetilbenzenopropanol
- Vanil·lina
- Cananga odorata
- Oli de fulla de Cinnamomum Cassia
- Oli de l'escorça de Cinnamomum zeylanicum
- Oli de flor de Citrus Aurantium Amara / Oli de flor de Citrus Aurantium Dulcis
- Oli d'escorça de Citrus Aurantium Amara / Oli d'escorça de Citrus Aurantium Dulcis / Oli d'escorça de Citrus Sinensis
- Oli d'escorça de Bergamota de Citrus Aurantium
- Oli d'escorça de llimona cítrica
- Oli de Cymbopogon schoenanthus / Oli de Cymbopogon flexuosus
- Oli de fulla d'Eucalyptus globulus / Oli de fulla i branca d'Eucalyptus globulus
- Oli de fulla d'Eugenia caryophyllus / Oli de flor d'Eugenia caryophyllus / Tija d'Eugenia caryophyllus
- Oli / Oli de brots d'Eugenia caryophyllus
- Extracte de flor de Jasminum grandiflorum / Oli de Jasminum officinale / Extracte de flor de Jasminum officinale
- Oli de Juniperus virginiana / Oli de fusta de Juniperus virginiana
- Oli de fulla de llorer
- Oli de Lavandula Hybrida / Extracte de Lavandula Hybrida / Extracte de flor de Lavandula Hybrida
- Extracte de flor, fulla i tija de Lavandula intermedia / Oli de flor, fulla i tija de Lavandula intermedia / Oli de Lavandula intermedia
- Oli de Lavandula Angustifolia / Extracte de flor, fulla i tija de Lavandula Angustifolia
- Oli de menta
- Oli de fulla de Mentha viridis
- Extracte de Narcis Poeticus / Extracte de flor de Narcis Pseudonarcissus / Extracte de Narcis Jonquilla / Extracte de Narcis Tazetta
- Oli de flor de Pelargonium graveolens
- Oli de Pogostemon Cablin
- Oli de flor de rosa de Damasc / Extracte de flor de rosa de Damasc
- Oli de flor de rosa Alba / Extracte de flor de rosa Alba
- Oli de flor d'aranyó
- Oli de flor de rosa centifolia / Extracte de flor de rosa centifolia
- Oli de flor de Rosa gallica
- Oli de flor de rosa mosqueta
- Oli de flor de rosa rugosa
- Oli de Santalum Album
- Acetat d'eugenil
- Acetat de geranil
- Acetat d'isoeugenol
- Pinó
-
Quan entraran en vigor els canvis? Caldrà declarar fins a 81 al·lèrgens en cosmètics?
El RReglament (UE) 2023/1545, que modifica el Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell pel que fa a l'etiquetatge dels al·lergògens de fragància en els productes cosmètics va entrar en vigor 15 dies després de la seva publicació.
La data fixada per la Comissió Europea perquè hi hagi 81 al·lèrgens que s'han de declarar a les etiquetes és el segon trimestre de 2023. Tanmateix, com és evident en tots els reglaments publicats a la zona euro, no es pot exigir a les empreses que facin els canvis d'un dia per l'altre, ni tampoc es pot obligar-les a retirar del mercat tots els productes existents que no compleixin els nous reglaments. Per tant, un període de 3 anys (fins al 2026), que el Comissió Europea considera que això és suficient per permetre a les empreses de cosmètics redissenyar i adaptar l'etiquetatge dels productes cosmètics d'acord amb el nous al·lèrgens cosmètics.
Finalment, pel que fa al productes que ja estaven al mercat d'acord amb les normes d'etiquetatge anteriors, però que no compleixen el nou Reglament (UE) 2023/1545, el termini proposat per la Comissió Europea per a la seva retirada del mercat és el 2028.
