{"id":2346,"date":"2016-06-21T12:09:44","date_gmt":"2016-06-21T11:09:44","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2346"},"modified":"2016-06-21T12:57:58","modified_gmt":"2016-06-21T11:57:58","slug":"epsco-aprueba-el-nuevo-reglamento-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/epsco-aprueba-el-nuevo-reglamento-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"L'EPSCO aprova el nou Reglament de Dispositius M\u00e8dics"},"content":{"rendered":"<p>El 17 de juny <strong>el Consell d'Ocupaci\u00f3, Pol\u00edtica Social, Salut i Consum<\/strong> (<strong>EPSCO<\/strong>), un organisme que informa la Comissi\u00f3 Europea, va aprovar el nou <strong>Reglamentacions<\/strong> Europeus de <strong>Dispositius m\u00e8dics i IVD (diagn\u00f2stics in vitro) <\/strong>\u00a0Tot i que la data d'aprovaci\u00f3 ja era coneguda \u2013 l'havia anunciada el director de <strong>AEMPS<\/strong>, \u00a0<strong>Bel\u00e9n Crespo<\/strong>, al 36\u00e8 Simposi del <strong>Associaci\u00f3 Espanyola de Farmac\u00e8utics Industrials<\/strong> (<strong>Efectes adversos de la vacunaci\u00f3<\/strong>) \u2013 tant l'aprovaci\u00f3 d'aquest text per part de la <strong>Comissi\u00f3 Europea<\/strong> com el llan\u00e7ament el 9 de juny del <strong>Comit\u00e8 de Dispositius M\u00e8dics<\/strong> Les not\u00edcies de l'AEMPS, presidida per la mateixa Bel\u00e9n Crespo, comprenen dos aven\u00e7os que els qui treballem en el sector no ens podem permetre passar per alt.<\/p>\n<p>Com ja hem dit en diverses ocasions, aqu\u00ed a GTF estem molt satisfets de veure com la UE est\u00e0 millorant un <strong>marc normatiu<\/strong> que garanteix el <strong>seguretat del consumidor<\/strong> i per estandarditzar els m\u00e8todes de producci\u00f3 dins la ind\u00fastria de productes sanitaris.  L'adopci\u00f3 d'aquest Reglament \u00e9s un clar exemple d'aquest desenvolupament regulador per part de la Comissi\u00f3 Europea.<\/p>\n<p>Des del 17 de juny, el <strong>M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong> Ara tenim una c\u00f2pia dels nous Reglaments aprovats pel Parlament Europeu \u2013 que entraran en vigor el 2019 per als dispositius m\u00e8dics i el 2021 per als IVD \u2013 i esperem amb inter\u00e8s seguir i contribuir al desenvolupament d'aquest text fins a la seva publicaci\u00f3 definitiva. Voldr\u00edem agrair el <strong>AEMPS<\/strong> i voldr\u00edem agrair a les autoritats europees l'enorme esfor\u00e7 que han fet per promoure aquesta nova legislaci\u00f3, i voldr\u00edem recordar-los que continuem a la seva disposici\u00f3, com hem fet durant els darrers 25 anys, per ajudar en qualsevol procediment administratiu relacionat amb <strong>Regulaci\u00f3 dels dispositius m\u00e8dics<\/strong>. Posa't en contacte!<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El pasado 17 de junio el Consejo de Empleo, Pol\u00edtica Social, Sanidad y Consumidores (Epsco), \u00f3rgano dependiente de la Comisi\u00f3n Europeo, aprob\u00f3 los nuevos Reglamentos europeos de Productos Sanitarios y IVD (in vitro diagnostic) \u00a0Si bien ya se conoc\u00eda la fecha de aprobaci\u00f3n &#8211; la anunci\u00f3 la directora de AEMPS, \u00a0Bel\u00e9n Crespo, en el 36 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2347,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[50,199],"tags":[],"class_list":["post-2346","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias","category-productos-sanitarios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2346"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2346\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2347"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2346"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2346"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2346"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}