{"id":2952,"date":"2017-07-06T09:48:43","date_gmt":"2017-07-06T08:48:43","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2952"},"modified":"2017-07-11T12:16:43","modified_gmt":"2017-07-11T11:16:43","slug":"dosier-de-seguridad-evaluacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/dosier-de-seguridad-evaluacion\/","title":{"rendered":"Un canvi en la composici\u00f3 requereix una nova avaluaci\u00f3 del dossi\u00e8r de seguretat?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Dossier de seguretat de cosm\u00e8tics<\/strong> \u2013 El potencial t\u00f2xic d'un <strong>producte cosm\u00e8tic<\/strong> dep\u00e8n principalment de la seva composici\u00f3, \u00e9s a dir, de la <strong>perfil toxicol\u00f2gic<\/strong> caracter\u00edstica de cadascuna de les subst\u00e0ncies o mescles de les quals es compon. I, \u00f2bviament, la quantitat present de cadascuna d'elles.<\/p>\n<p>En avaluar la documentaci\u00f3 de seguretat d'un producte cosm\u00e8tic, el punt de partida \u00e9s la composici\u00f3 establerta a la Secci\u00f3 1 de la Part A de l'Annex I. La informaci\u00f3 de les altres seccions dep\u00e8n, directa o indirectament, d'aquesta.<\/p>\n<p>\u00c9s per aix\u00f2 que, estrictament parlant, <strong>Qualsevol canvi en la formulaci\u00f3 s'ha de considerar un producte cosm\u00e8tic diferent.<\/strong>. L'abast dels canvis ens donar\u00e0 una idea de la complexitat de la nova avaluaci\u00f3. En qualsevol cas, tot <strong>canvi de composici\u00f3<\/strong>, per petit que sigui, requereix el <strong>an assessor's analysis.\u00a0<\/strong>\u00a0Ser\u00e9 responsable d'avaluar l'impacte dels canvis realitzats en la seguretat del producte cosm\u00e8tic.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2955\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg\" alt=\"dosier de seguridad productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1.jpg 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1-300x188.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/opinion-experto-inocuidad-1-768x480.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/p>\n<h2><strong>M\u00e9s informaci\u00f3 sobre la fitxa de dades de seguretat<\/strong><\/h2>\n<p>A l'article 2, el <strong><a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:es:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Reglament (CE) 1223\/2009 sobre els productes cosm\u00e8tics<\/a> <\/strong>defineix \u00abproducte cosm\u00e8tic\u00bb com: \u00abqualsevol subst\u00e0ncia o mescla destinada a estar en contacte amb les parts superficials del cos hum\u00e0 (l'epidermis, els cabells i el cuir cabellut, les ungles, els llavis i els \u00f2rgans genitals externs) o amb les dents i la mucosa oral, amb la finalitat exclusiva o principal de netejar-los, perfumar-los, modificar la seva aparen\u00e7a, protegir-los, mantenir-los en bon estat o corregir les olors corporals\u201d.<\/p>\n<p>Podem, per tant, considerar que un <strong>producte cosm\u00e8tic<\/strong> es defineix pel seu <strong>composici\u00f3<\/strong> (subst\u00e0ncia o mescla), per la <strong>lloc d'aplicaci\u00f3<\/strong> i a causa del seu <strong>funci\u00f3<\/strong>. D'aquests tres par\u00e0metres, el <strong>La composici\u00f3 \u00e9s el factor principal que determina el perfil de seguretat.<\/strong> d'un producte cosm\u00e8tic.<\/p>\n<p>En desenvolupar un producte cosm\u00e8tic, el punt de partida \u00e9s la seva funci\u00f3 prevista. Exemples poden incloure una crema nutritiva per a ulls, un desodorant per als peus, una pasta de dents, etc. Aquesta funci\u00f3 determinar\u00e0 el <strong>condicions d'\u00fas i d'exposici\u00f3 raonablement previsibles, el lloc d'aplicaci\u00f3, la superf\u00edcie tractada, la quantitat de producte aplicada, o la durada i la freq\u00fc\u00e8ncia d'\u00fas<\/strong>. Aquests par\u00e0metres per si sols no determinen la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic.<\/p>\n<p>D'una banda, per garantir que un producte cosm\u00e8tic realitzi una funci\u00f3 espec\u00edfica, cal formular una composici\u00f3 que, a m\u00e9s de ser efica\u00e7, sigui segura. D'altra banda, en formular aquesta composici\u00f3, disposem d'una \u00e0mplia gamma de subst\u00e0ncies i mescles. En la majoria dels casos, aquestes es poden utilitzar dins d'uns rangs de concentraci\u00f3 for\u00e7a amplis. Per tant, podem afirmar que el <strong>seguretat del producte<\/strong> Els cosm\u00e8tics depenen principalment de:<\/p>\n<ul>\n<li>el<strong> perfil toxicol\u00f2gic dels seus components<\/strong><\/li>\n<li>el <strong>la quantitat actualment disponible de cadascun d'ells<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>La seguretat dels productes cosm\u00e8tics en el Reglament<\/h3>\n<p>La primera de les 10 seccions que comprenen la informaci\u00f3 requerida sobre la seguretat del producte cosm\u00e8tic (Part A de l'Annex I) requereix la \u00abComposici\u00f3 quantitativa i qualitativa del producte cosm\u00e8tic\u00bb.<\/p>\n<p>La composici\u00f3 determinar\u00e0:<\/p>\n<ul>\n<li>les \u00abcaracter\u00edstiques fisicoqu\u00edmiques i la stabilitat del producte cosm\u00e8tic\u00bb (par\u00e0graf 2)<\/li>\n<li>qualitat microbiol\u00f2gica (secci\u00f3 3)<\/li>\n<li>en condicions d'\u00fas normals i raonablement previsibles (par\u00e0graf 5)<\/li>\n<li>el l\u00edmit d'exposici\u00f3 (secci\u00f3 6).<\/li>\n<\/ul>\n<p>A m\u00e9s, permeten establir el perfil de risc del producte cosm\u00e8tic:<\/p>\n<ul>\n<li>dades sobre l'exposici\u00f3 a aquestes subst\u00e0ncies (punt 7)<\/li>\n<li>el seu perfil toxicol\u00f2gic (punt 8)<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2957\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png\" alt=\"composici\u00f3n productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos.png 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos-300x188.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/composici\u00f3n-productos-cosm\u00e9ticos-768x480.png 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/h2>\n<h2><strong>La import\u00e0ncia de la formulaci\u00f3 en la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic<\/strong><\/h2>\n<p>La formulaci\u00f3 \u00e9s la base sobre la qual s'avalua la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic. Per tant, qualsevol canvi en aquesta, per petit que sigui, requereix la revisi\u00f3 d'un avaluador. \u00c9s responsabilitat de l'avaluador determinar l'abast d'aquest canvi. Naturalment, la complexitat d'aquesta revisi\u00f3 variar\u00e0 en funci\u00f3 del canvi realitzat. Estrictament parlant, un canvi en la composici\u00f3 significa un producte cosm\u00e8tic diferent.<\/p>\n<h3>Tipus de canvis en la composici\u00f3 d'un producte cosm\u00e8tic<\/h3>\n<p>En principi, podem considerar dos tipus de canvis. D'una banda, aquells que, en teoria, tindrien un efecte desintoxicant. Aix\u00f2 podria incloure una reducci\u00f3 de la concentraci\u00f3 d'una subst\u00e0ncia amb un perfil t\u00f2xic espec\u00edfic, com ara un conservant. D'altra banda, n'hi ha que podrien augmentar el factor de risc, com ara un augment de la concentraci\u00f3 d'aquest mateix conservant. Aquests canvis s'han d'analitzar en el context general de la formulaci\u00f3. Una reducci\u00f3 de la concentraci\u00f3 del conservant es podria interpretar com un efecte positiu pel que fa al risc que suposa aquesta subst\u00e0ncia. No obstant aix\u00f2, tamb\u00e9 podria tenir un impacte negatiu en l'estabilitat qu\u00edmica o microbiol\u00f2gica del producte cosm\u00e8tic i augmentar els factors de risc.<\/p>\n<p>Hi ha casos en qu\u00e8 un canvi de composici\u00f3 no hauria de tenir cap efecte en el perfil de seguretat del producte cosm\u00e8tic. Vegem dos bons exemples d'aix\u00f2:<\/p>\n<ul>\n<li>un lleuger augment de la concentraci\u00f3 d'una subst\u00e0ncia per augmentar-ne la viscositat i, d'aquesta manera, millorar-ne l'aplicaci\u00f3 local<\/li>\n<li>reduir la concentraci\u00f3 d'un colorant per alterar el to.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En aquests casos, l'avaluador tamb\u00e9 hauria de confirmar que el perfil de seguretat s'ha mantingut.<\/p>\n<h3>Canvis en el perfil d'impureses<\/h3>\n<p>En algunes ocasions, es poden fer canvis que, tot i no alterar la composici\u00f3 del producte cosm\u00e8tic, puguin modificar el perfil d'impureses a qu\u00e8 es fa refer\u00e8ncia a la Secci\u00f3 4 de la Part A de l'Annex I. En avaluar aquesta secci\u00f3, considerem el perfil d'impureses de les mat\u00e8ries primeres que s'utilitzaran en la fabricaci\u00f3, tal com el proporciona el prove\u00efdor. El formulador d'un producte cosm\u00e8tic ha de tenir en compte el rang d'impureses permeses per a cada subst\u00e0ncia. Per tant, ha de ser conscient que un canvi de prove\u00efdor pot requerir una nova avaluaci\u00f3 de la documentaci\u00f3 relativa a aquesta secci\u00f3.<\/p>\n<p>Un altre exemple podria ser un simple canvi de perfum. \u00c9s ben sabut que, a m\u00e9s de tenir un cert potencial irritant, els perfums poden comportar certs riscos de sensibilitzaci\u00f3. Aix\u00f2 es deu a la possible pres\u00e8ncia d'al\u00b7lerg\u00f2gens en els seus ingredients. L'impacte d'aquest canvi variar\u00e0 en funci\u00f3 de les condicions d'exposici\u00f3 (lloc, \u00e0rea, freq\u00fc\u00e8ncia, etc.). Per aquest motiu, com a m\u00ednim, caldr\u00e0 incloure un comentari de l'avaluador a la Ficha de Dades de Seguretat.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2958\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png\" alt=\"dosier de seguridad productos cosm\u00e9ticos\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos.png 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos-300x188.png 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/dosier-de-seguridad-productos-cosm\u00e9ticos-768x480.png 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/p>\n<h2><strong>Conclusions: Com els canvis en la composici\u00f3 afecten el dosser de seguretat d'un producte cosm\u00e8tic<\/strong><\/h2>\n<p>At\u00e8s l'anterior, cal tenir en compte que qualsevol canvi en la composici\u00f3 d'un producte cosm\u00e8tic requerir\u00e0 la revisi\u00f3 d'un assessor. Quins canvis requereixen nous estudis de seguretat? Aix\u00f2 \u00e9s un altre assumpte que podem tractar en una altra ocasi\u00f3.<\/p>\n<p>Necessites m\u00e9s informaci\u00f3 sobre els canvis en la composici\u00f3 dels productes cosm\u00e8tics i com afecten la Ficha de Dades de Seguretat? <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/contacto\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Si us plau, poseu-vos en contacte amb nosaltres<\/a> i respondrem totes les teves preguntes. Qu\u00e8 oferim? Solucions!<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dosier de Seguridad de Productos Cosm\u00e9ticos &#8211; El potencial t\u00f3xico de un producto cosm\u00e9tico depende fundamentalmente de su composici\u00f3n, es decir, del perfil toxicol\u00f3gico caracter\u00edstico de cada una de las sustancias o mezclas que lo componen. Y, obviamente, de la cantidad presente de cada una de ellas. Al realizar la evaluaci\u00f3n de la documentaci\u00f3n sobre [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2954,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[714,99,301],"tags":[722,189,726,724,273],"class_list":["post-2952","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion-del-experto","category-cosmeticos","category-formacion","tag-cambio-de-composicion","tag-dosier-de-seguridad","tag-evaluacion","tag-productos-cosmeticos","tag-seguridad"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2952","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2952"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2952\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2954"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2952"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2952"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2952"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}