{"id":3008,"date":"2017-07-20T09:39:01","date_gmt":"2017-07-20T08:39:01","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3008"},"modified":"2017-07-20T10:26:33","modified_gmt":"2017-07-20T09:26:33","slug":"estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos\/","title":{"rendered":"Estudis sobre nens: avaluaci\u00f3 de la seguretat dels cosm\u00e8tics infantils"},"content":{"rendered":"

Quan un producte cosm\u00e8tic<\/strong>, abans del seu llan\u00e7ament al mercat, primer s'aplica a un poblaci\u00f3 infantil<\/strong>, cal haver demostrat pr\u00e8viament que \u00e9s segur d'utilitzar. Aix\u00ed doncs, la pregunta \u00e9s: ?Quines proves es poden fer als nens?<\/strong> per avaluar-ne la seguretat? La resposta \u00e9s inequ\u00edvoca: cap<\/strong>. Un nen no ha de ser exposat ni al m\u00e9s m\u00ednim risc per avaluar la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic. Aix\u00f2 significa que no es poden dur a terme estudis amb nens.<\/p>\n

Els cosm\u00e8tics per a nens s'haurien de provar en adults.<\/strong> la resposta fisiopatol\u00f2gica cut\u00e0nia de la qual \u00e9s tan similar com sigui possible a la dels lactants. Per aquest motiu, s'utilitzen subjectes amb la pell sensible i el producte s'aplica en zones delicades, com la cara interna del bra\u00e7. A m\u00e9s, cal dur a terme el seg\u00fcent:estudis complementaris sobre la sensibilitzaci\u00f3 i la toler\u00e0ncia de la mucosa<\/strong> (HET-CAM).<\/p>\n

Un cop s'hagin avaluat els riscos associats al producte i s'hagi verificat la seva seguretat en adults, un assaig pedi\u00e0tric<\/strong>, d'acord amb els protocols establerts per a aquesta poblaci\u00f3. En cap cas es pot estudi de par\u00e0metres toxicol\u00f2gics<\/strong>, la qual cosa no \u00e9s incompatible amb ser supervisat per un pediatre i\/o dermat\u00f2leg, de manera que es puguin prendre mesures en cas d'efectes adversos.<\/p>\n

\"estudios

\u00abNo s'ha d'exposar un nen ni al m\u00e9s m\u00ednim risc per avaluar la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic.<\/p><\/div>\n

M\u00e9s informaci\u00f3 sobre estudis amb nens:
\n<\/strong><\/h3>\n

Els anys de pediatria d'una persona es consideren generalment que abasten, aproximadament, els primers 14 anys de vida. En altres paraules, abans de l'inici de la pubertat. Durant aquest per\u00edode, les caracter\u00edstiques anat\u00f2miques i fisiol\u00f2giques del cos experimenten canvis continus.<\/p>\n

La pell d'un infant durant els primers tres anys de vida t\u00e9 certes caracter\u00edstiques que la fan molt m\u00e9s vulnerable<\/strong> als factors externs. T\u00e9 una epidermis molt fina i poc queratinizada i, per tant, \u00e9s m\u00e9s sensible als irritants f\u00edsics (esgarrapades) i ambientals. La secreci\u00f3 de sebo, que contribueix a l'acidificaci\u00f3 de la pell, est\u00e0 molt redu\u00efda, aix\u00ed com la resposta immunit\u00e0ria a causa de la manca d'anticossos. La pell d'un nen tamb\u00e9 t\u00e9 un nivell d'hidrataci\u00f3 m\u00e9s alt que, combinat amb el seu contingut lip\u00eddic m\u00e9s baix, afavoreix l'absorci\u00f3 de certes subst\u00e0ncies<\/p>\n

Difer\u00e8ncies entre nens i adults pel que fa a la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic<\/strong><\/h3>\n

Totes aquestes caracter\u00edstiques signifiquen que La pell dels nens \u00e9s molt m\u00e9s vulnerable que la dels adults. <\/strong>Tant pel que fa als factors externs (microorganismes, subst\u00e0ncies potencialment t\u00f2xiques solubles en aigua, agents mec\u00e0nics o radiacions), com per mantenir l'equilibri necessari per garantir la hidrataci\u00f3 de la pell i del cos. Per aix\u00f2 \u00e9s tan important evitar els estudis que impliquen nens<\/strong>. A partir dels 3 anys, aquestes caracter\u00edstiques comencen a canviar i, als 6 anys, la pell ja t\u00e9 propietats m\u00e9s similars a les d'un adult.<\/p>\n

Una altra caracter\u00edstica que difereix entre els nens i els adults \u00e9s la relaci\u00f3 entre el pes<\/strong> i la \u00c0rea superficial corporal<\/strong>. Durant el creixement, la superf\u00edcie corporal segueix una relaci\u00f3 quadr\u00e0tica, mentre que el volum \u2013 i el pes \u2013 segueixen una relaci\u00f3 c\u00fabica. Per aix\u00f2, per exemple, la relaci\u00f3 entre la superf\u00edcie corporal i el pes corporal \u00e9s de 6,57 dm\u00b2\/kg en un nounat. En canvi, \u00e9s de 2,86 dm\u00b2\/kg en un adult. Aix\u00f2 explicaria la Major capacitat de p\u00e8rdua d'aigua en els nens<\/strong>.<\/p>\n

En aplicar un producte cosm\u00e8tic, si considerem que l'exposici\u00f3 i l'absorci\u00f3 potencial dels seus components depenen de la superf\u00edcie a la qual s'aplica, i que tant la toxicitat com la relaci\u00f3 dosi-resposta depenen del pes corporal, la Els riscos associats a l'\u00fas de l'aplicaci\u00f3 s\u00f3n molt m\u00e9s elevats entre els nens.<\/strong>, especialment durant el temps del alletament matern<\/strong>. Un altre factor de risc \u00e9s la possibilitat d'aplicar-lo sobre la pell danyada (irritada), cosa que de vegades es veu en lactants. En alguns casos, aix\u00f2 pot afectar una zona molt extensa.<\/p>\n

\"estudios

Estudis amb nens: una guia pas a pas<\/p><\/div>\n

La seguretat d'un producte cosm\u00e8tic destinat a nens, pas a pas<\/strong><\/h3>\n

\u00c9s evident que cal prendre precaucions especials abans de comercialitzar un producte cosm\u00e8tic destinat a nens, especialment els menors de 3 anys. De totes les funcions d'un producte cosm\u00e8tic descrites en el Reglament 1223\/2009<\/a><\/strong>, mentre que els destinats a nens es limiten pr\u00e0cticament a nom\u00e9s dos. Net<\/strong> y per protegir la superf\u00edcie de la pell<\/strong>.<\/p>\n

A la vista de avaluaci\u00f3<\/strong> Quan es tracta d'aquest tipus de maquillatge, cal comen\u00e7ar amb un an\u00e0lisi<\/strong> una visi\u00f3 general molt completa del seu f\u00f3rmula<\/strong>. Cal comprovar que no hi hagi subst\u00e0ncies de la Annex II<\/strong> i el Annex III.<\/strong>\u00a0I les restriccions per a nens menors de 6 o 3 anys. Tamb\u00e9 hem d'analitzar aquelles que presenten un una \u00e0mplia gamma d'activitats<\/strong>, com ara els detergents. I assegura't de triar els que tinguin l'activitat m\u00e9s baixa, ja que tendeixen a causar menys efectes indesitjables.<\/p>\n

Tamb\u00e9 s'hauria de prestar una atenci\u00f3 especial al estabilitat<\/strong>, especialment la infecci\u00f3 microbiol\u00f2gica, ja que la capacitat dels nens petits per defensar-se dels microorganismes est\u00e0 molt redu\u00efda. Un altre factor important \u00e9s el abs\u00e8ncia d'impureses<\/strong>, especialment els hidrosolubles. Atesa la seva facilitat d'absorci\u00f3 i la seva relaci\u00f3 desfavorable entre superf\u00edcie i pes, podrien causar efectes t\u00f2xics sist\u00e8mics<\/strong>. Atesa la debilitat del sistema immunitari, cal prestar una atenci\u00f3 particular a la abs\u00e8ncia de subst\u00e0ncies amb propietats al\u00b7l\u00e8rgiques<\/strong>.<\/p>\n

Una soluci\u00f3 per evitar estudis que impliquin nens<\/strong><\/h3>\n

Donada la impossibilitat \u00e8tica i legal de dur a terme estudis sobre la toler\u00e0ncia entre els infants, Les proves dels productes cosm\u00e8tics s'han de dur a terme en adults.<\/strong>. \u00c9s millor seleccionar subjectes adults amb pell reactiva per a la prova i aplicar el producte a zones amb poca queratinizaci\u00f3. En primer lloc, seria aconsellable dur a terme una prova (Prova de pegat<\/a>), un estudi de toler\u00e0ncia amb tractament obert<\/strong> i un prova de sensibilitzaci\u00f3<\/strong>. Si els productes s'apliquen a tota la superf\u00edcie corporal \u2013 cosa que sovint passa \u2013 cal dur a terme una prova per determinar-ne l'efecte sobre les mucoses. Per exemple, es podria utilitzar un HET-CAM<\/strong>.<\/p>\n

Tenint en compte que, en certes ocasions, el producte cosm\u00e8tic es pot aplicar sobre la pell danyada, seria aconsellable dur a terme un estudi de citotoxicitat<\/strong> per contacte directe. En tots els casos, \u00e9s important tenir en compte que els resultats d'aquestes proves han de mostrar un taxa zero de lesions<\/strong>, o molt petit a l'HET-CAM.<\/p>\n

Conclusions<\/strong><\/h3>\n

Cal precauci\u00f3 abans de desenvolupar un producte cosm\u00e8tic per a nens, especialment per als menors de 3 anys. Cal tenir en compte diversos aspectes, i els est\u00e0ndards s\u00f3n molt m\u00e9s estrictes que els dels adults. \u00c9s important\u00a0Tingueu en compte l'opini\u00f3 d'un expert<\/strong> abans de desenvolupar qualsevol producte cosm\u00e8tic. I en el cas de productes destinats a nens, aquesta recomanaci\u00f3 esdev\u00e9 una necessitat.<\/p>\n

Necessiteu m\u00e9s informaci\u00f3 sobre com garantir la seguretat d'un producte cosm\u00e8tic destinat a nens? Eviteu dur a terme estudis en nens i\u00a0No dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres.<\/a>\u00a0demanar consell a un expert. Qu\u00e8 oferim? Solucions!<\/strong><\/p>\n

\n
    \n
  • El Opini\u00f3 de l'expert<\/strong> Es va redactar el 2012 per al lloc web de l'antic GTF M. Camps. Aix\u00f2 va coincidir amb un per\u00edode d'incertesa pel que fa a la interpretaci\u00f3 del Reglament (CE) n\u00fam. 1223\/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre productes cosm\u00e8tics. Fins avui, aquestes q\u00fcestions continuen sent molt rellevants per al sector de la cosm\u00e8tica.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Cuando un producto cosm\u00e9tico, antes de su comercializaci\u00f3n, se aplica por primera vez a una poblaci\u00f3n infantil, es necesario haber demostrado previamente la seguridad de su uso. Entonces hay que preguntarse: \u00bfqu\u00e9 estudios se pueden realizar en ni\u00f1os para evaluar su seguridad? La respuesta es tajante: ninguno. No se puede someter un ni\u00f1o al m\u00e1s […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3012,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[714,99,301],"tags":[187,103,754,756,724,273],"class_list":["post-3008","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-opinion-del-experto","category-cosmeticos","category-formacion","tag-cosmetica","tag-cosmeticos","tag-estudios-en-poblacion-infantil","tag-infancia","tag-productos-cosmeticos","tag-seguridad"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3008","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3008"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3008\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3012"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3008"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3008"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3008"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}