{"id":3121,"date":"2017-11-30T12:43:49","date_gmt":"2017-11-30T11:43:49","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3121"},"modified":"2017-11-30T13:37:30","modified_gmt":"2017-11-30T12:37:30","slug":"jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Sessi\u00f3 de formaci\u00f3 sobre dispositius m\u00e8dics a la COFB"},"content":{"rendered":"

Jornada de formaci\u00f3 sobre dispositius m\u00e8dics<\/strong>\u2013 Dimecres passat, 29 de novembre, el M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong> organitzat al COFB<\/strong>, juntament amb INTERCER<\/strong>, una confer\u00e8ncia sobre els aspectes m\u00e9s importants de la nova Reglament (UE) 2017\/745 sobre dispositius m\u00e8dics<\/strong>.<\/p>\n

La sessi\u00f3 va tractar els aspectes clau de la normativa publicada recentment: les noves disposicions introdu\u00efdes per als dispositius m\u00e8dics. Aquestes inclouen Fitxer t\u00e8cnic<\/strong> i la avaluaci\u00f3 cl\u00ednica<\/strong> d'aquests productes. A m\u00e9s, tamb\u00e9 s'ha abordat el seg\u00fcent: programari i aplicacions per a \u00fas sanitari<\/strong>, i s'ha proporcionat una visi\u00f3 general del ISO 13485:2016<\/strong> y \u00a010993<\/strong>.<\/p>\n

El curs va comptar amb uns 30 participants, membres dels departaments t\u00e8cnics de diverses empreses del sector. El seu objectiu era proporcionar informaci\u00f3 clara i pr\u00e0ctica sobre la comercialitzaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics a partir del 2020, quan entraran en vigor les noves normatives a tota la zona euro.<\/p>\n

\"Los

Els ponents del seminari de formaci\u00f3 sobre dispositius m\u00e8dics: d'esquerra a dreta, Joaquim G\u00f3mez, Montse Figueras, Merc\u00e8 Camps, Carlos Gonz\u00e1lez, Jorge P\u00e9rez i Ramon L\u00f3pez<\/p><\/div>\n

El programa del dia: Regulaci\u00f3 de dispositius m\u00e8dics i normes ISO en el sector <\/strong><\/h2>\n

Al mat\u00ed, hi va haver una presentaci\u00f3 que va introduir els ponents i l'ordre del dia. La sessi\u00f3 de formaci\u00f3 va comen\u00e7ar a continuaci\u00f3 amb una xerrada de Merc\u00e8 Camps<\/strong>, expert en dispositius m\u00e8dics i director de GTF, sobre els canvis introdu\u00efts pel nou Reglament. La segona presentaci\u00f3, a c\u00e0rrec de Carlos Gonz\u00e1lez<\/strong>, un membre del departament t\u00e8cnic de GTF, es va centrar en el contingut del Dossier T\u00e8cnic. M\u00e9s tard Ramon L\u00f3pez<\/strong>, consultor cl\u00ednic de GTF, va fer una presentaci\u00f3 sobre l'avaluaci\u00f3 cl\u00ednica sota les noves regulacions. I finalment, el nostre consultor t\u00e8cnic Joan G\u00f3mez<\/strong>, va fer una introducci\u00f3 al programari i a les aplicacions per a l'\u00fas sanitari.<\/p>\n

Despr\u00e9s d'una pausa per dinar, a la tarda hi va haver dues sessions m\u00e9s sobre les normes ISO. La primera va ser dirigida per Jorge P\u00e9rez<\/strong>, un auditor expert en INTERCER<\/a>. I ell era l'encarregat de parlar de les noves funcions en l'\u00faltima versi\u00f3 del ISO 13485:2016<\/strong>. La segona presentaci\u00f3 va ser impartida per l'expert en toxicologia de Toxicitat per PCB<\/a>, \u00c0ngel Menargues<\/strong>. En aquest cas, va explicar les proves de biocompatibilitat d'acord amb l'est\u00e0ndard. ISO 10993<\/strong>.<\/p>\n

\"Jornada<\/p>\n

Conclusions de la jornada de formaci\u00f3 sobre dispositius m\u00e8dics i propostes de formaci\u00f3 futura <\/strong><\/h2>\n

Al final del dia es van presentar les conclusions de l'esdeveniment. A continuaci\u00f3, es va donar per acabada la sessi\u00f3 de formaci\u00f3 i es van lliurar els certificats als participants. Despr\u00e9s de l'\u00e8xit de l'esdeveniment d'enguany, el M. Camps Consultoria Farmac\u00e8utica<\/strong>, Esperem poder dur a terme el programa de manera regular a partir del 2018.<\/p>\n

Com a part del nostre programa de formaci\u00f3, aviat impartirem dos cursos sobre el ISO 13485<\/strong>. Un per a Auditoria interna<\/strong> i l'altre per a Auditor en cap<\/strong>, ambdues acreditades per ERCA<\/strong>. Si desitgeu m\u00e9s informaci\u00f3 sobre els cursos de formaci\u00f3 que organitzem a GTF, no dubteu a Subscriviu-vos al nostre butllet\u00ed<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Jornada formativa sobre Productos Sanitarios– El pasado mi\u00e9rcoles 29 de noviembre, el Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps organiz\u00f3 en el COFB, junto con INTERCER, una jornada sobre los aspectos m\u00e1s relevantes del nuevo Reglamento (UE) 2017\/745 sobre Productos Sanitarios. En ella se ha hablado sobre las claves de la reci\u00e9n publicada normativa: las novedades introducidas […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3124,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[199,301,50],"tags":[319,203,800,804,802,798,517,806],"class_list":["post-3121","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-productos-sanitarios","category-formacion","category-noticias","tag-cofb","tag-gtf","tag-intercer","tag-iso-13485","tag-iso-134852016","tag-jornada-formativa-sobre-productos-sanitarios","tag-merce-camps","tag-reglamento-ue-2017745-sobre-productos-sanitarios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3121","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3121"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3121\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3124"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3121"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3121"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/cat\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3121"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}