Cela fait maintenant plus d'un an et demi que le r\u00e8glement 1223\/2009 est entr\u00e9 en vigueur, mais ce n'est qu'hier, lors d'une conf\u00e9rence de l'AEFI \u00e0 laquelle participaient Maria Riera, porte-parole de l'AEFI pour les cosm\u00e9tiques, Oriol Bulbena, pharmacologue du d\u00e9partement de pathologie exp\u00e9rimentale de l'Institut de recherche biom\u00e9dicale, et Merc\u00e8 Camps, directrice de l'Office technique pharmaceutique, que les changements impliquant des mises \u00e0 jour du dossier ont \u00e9t\u00e9 discut\u00e9s pour la premi\u00e8re fois. Et les r\u00e9flexions qui y ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es devraient marquer un tournant dans la mani\u00e8re dont les sp\u00e9cialistes de la cosm\u00e9tique doivent appr\u00e9hender le nouveau r\u00e8glement.<\/p>\n
Pour beaucoup, jusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, le dossier \u00e9tait un document n\u00e9cessaire - et obligatoire - pour pouvoir commercialiser leur produit cosm\u00e9tique. Cependant, au fur et \u00e0 mesure que nous avons progress\u00e9 dans l'interpr\u00e9tation du nouveau r\u00e8glement, nous avons \u00e9galement r\u00e9alis\u00e9 qu'il s'agit d'un document vivant, qui doit pouvoir \u00eatre modifi\u00e9 et renouvel\u00e9 si les circonstances du produit lui-m\u00eame l'exigent. Il s'agit l\u00e0 d'un changement majeur dont les entreprises du secteur doivent tenir compte.<\/p>\n
Lorsqu'une entit\u00e9 cr\u00e9e le dossier pour commercialiser un produit cosm\u00e9tique, elle le fait sur la base de la composition du produit \u00e0 ce moment-l\u00e0. Pour des raisons commerciales ou des pr\u00e9f\u00e9rences subjectives, souvent apr\u00e8s la constitution du dossier, des modifications sont apport\u00e9es \u00e0 la composition du produit lui-m\u00eame, que ce soit au niveau des ingr\u00e9dients, des conservateurs - en particulier dans le cas des parab\u00e8nes, qui sont remplac\u00e9s par d'autres conservateurs - ou des colorants.Et cela implique \u00e9galement, selon le r\u00e8glement, une r\u00e9vision du dossier, afin qu'il soit \u00e0 jour. <\/span><\/p>\n Ainsi, il faut rompre avec la mentalit\u00e9 selon laquelle le dossier fait partie des proc\u00e9dures initiales pr\u00e9alables \u00e0 la mise sur le march\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique, et le remettre \u00e0 sa place, en comprenant qu'il s'agit d'un document vivant qui doit accompagner le produit cosm\u00e9tique dans tous ses d\u00e9placements.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Hace ya m\u00e1s de un a\u00f1o y medio de la aplicaci\u00f3n del Reglamento 1223\/2009, pero no fue hasta ayer, en una conferencia de AEFI en la que participaban la vocal de cosm\u00e9tica de AEFI, Maria Riera, el farmac\u00f3logo del Departamento de Patolog\u00eda Experimental del Instituto de Investigaciones Biom\u00e9dicas, Oriol Bulbena, y la directora del Gabinete […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1756,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"image","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[99],"tags":[181,187,189,183,185],"class_list":["post-1755","post","type-post","status-publish","format-image","has-post-thumbnail","hentry","category-cosmeticos","tag-aefi","tag-cosmetica","tag-dosier-de-seguridad","tag-expediente-cosmetico","tag-reglamento","post_format-post-format-image"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1755","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1755"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1755\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1756"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1755"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1755"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1755"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}