{"id":2869,"date":"2017-05-12T12:27:59","date_gmt":"2017-05-12T11:27:59","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2869"},"modified":"2017-05-12T12:38:29","modified_gmt":"2017-05-12T11:38:29","slug":"reial-academia-de-farmacia-sesion-ps","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/reial-academia-de-farmacia-sesion-ps\/","title":{"rendered":"L'Acad\u00e9mie royale de pharmacie organise une session publique sur les dispositifs m\u00e9dicaux"},"content":{"rendered":"<p>Le <strong>Acad\u00e9mie royale de pharmacie de Catalogne<\/strong> a accueilli, le mercredi 10 mai, une s\u00e9ance publique sur le nouveau r\u00e8glement europ\u00e9en relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux. Cet \u00e9v\u00e9nement \u00e9tait une initiative conjointe de deux sections de l'Acad\u00e9mie, la Section III, Pharmacie industrielle, et la Section V, Histoire, l\u00e9gislation et d\u00e9ontologie. Elle \u00e9tait anim\u00e9e par <strong>Merc\u00e8 Camps<\/strong>, Directeur de notre Cabinet et membre de la <a href=\"http:\/\/rafc.cat\/es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">RAFC<\/a>.<\/p>\n<p>La session a \u00e9t\u00e9 abord\u00e9e par <strong>M\u00aa Carmen Abad Luna<\/strong>, Chef du d\u00e9partement des dispositifs m\u00e9dicaux de l'Agence espagnole des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (<strong>AEMPS<\/strong>).  Abad a fait la pr\u00e9sentation \u201c<em>R\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux : un cadre juridique renouvel\u00e9 en fonction de l'impact du secteur et de l'innovation<\/em>\u201d.<\/p>\n<div id=\"attachment_2871\" style=\"width: 1034px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_185136533_HDR.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-2871\" class=\"wp-image-2871 size-large\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_185136533_HDR-1024x576.jpg\" alt=\"Reial Academia de Farmacia. Sesi\u00f3n de Productos Sanitarios a cargo de Carmen Abad (AEMPS). \" width=\"1024\" height=\"576\" title=\"\"><\/a><p id=\"caption-attachment-2871\" class=\"wp-caption-text\">Acad\u00e9mie royale de pharmacie. Session sur les dispositifs m\u00e9dicaux par Carmen Abad (AEMPS).<\/p><\/div>\n<h3><strong>Nouveaux r\u00e8glements sur les dispositifs m\u00e9dicaux et les DIV <\/strong><\/h3>\n<p>Tout d'abord, il convient d'expliquer que l'\u00e9v\u00e9nement rev\u00eatait une importance particuli\u00e8re pour une raison. Une semaine s'est \u00e9coul\u00e9e depuis la publication de l'avis de la Commission europ\u00e9enne. <a href=\"https:\/\/mcamps.com\/reglamento-2017-745-prod-sanitarios\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nouveau r\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a>.<\/p>\n<ul>\n<li>Les\u00a0<strong>R\u00e8glement 2017\/745 sur les dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>\u00a0(175 pages, 123 articles, 10 chapitres et 16 annexes)<\/li>\n<li>Les\u00a0<strong>R\u00e8glement 2017\/746 relatif aux dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro<\/strong>\u00a0-IVD's (157 pages, 113 articles, 10 chapitres et 15 annexes).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il s'agissait \u00e9galement de la premi\u00e8re apparition publique du chef de la direction des dispositifs m\u00e9dicaux de l'AEMPS, <strong>Carmen Abad<\/strong>, a parl\u00e9 de ces changements r\u00e9glementaires.<\/p>\n<div id=\"attachment_2872\" style=\"width: 1034px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-2872\" class=\"size-large wp-image-2872\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR-1024x576.jpg\" alt=\"Reial Academia de Farmacia. Sesi\u00f3n de Productos Sanitarios a cargo de Carmen Abad (AEMPS). \" width=\"1024\" height=\"576\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR-300x169.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR-768x432.jpg 768w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_184749197_HDR.jpg 1280w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><p id=\"caption-attachment-2872\" class=\"wp-caption-text\">Acad\u00e9mie royale de pharmacie. Session sur les dispositifs m\u00e9dicaux par Carmen Abad (AEMPS).<\/p><\/div>\n<h3><strong>Nouvel arr\u00eat\u00e9 royal sur les dispositifs m\u00e9dicaux <\/strong><\/h3>\n<p>Lors de la pr\u00e9sentation, Carmen Abad a annonc\u00e9 officiellement que, suite \u00e0 la publication des nouveaux r\u00e8glements europ\u00e9ens, <strong>un nouvel arr\u00eat\u00e9 royal sera n\u00e9cessaire<\/strong>. En d'autres termes, il s'agit d'une r\u00e9glementation espagnole qui envisage des aspects qui ne figurent pas dans le r\u00e8glement. Par exemple, la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux et les DIV.<\/p>\n<p>En outre, a expliqu\u00e9 M. Abad, ces changements impliqueront \u00e9galement \u201cune modification du texte de la loi sur les garanties\u201d.<\/p>\n<div id=\"attachment_2878\" style=\"width: 1034px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_185111706_HDR.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-2878\" class=\"wp-image-2878 size-large\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/IMG_20170510_185111706_HDR-1024x576.jpg\" alt=\"Reial Academia de Farmacia. 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Session sur les dispositifs m\u00e9dicaux par Carmen Abad (AEMPS).<\/p><\/div>\n<h3><strong>Session r\u00e9ussie \u00e0 la Royal Academy<\/strong><strong> de la pharmacie<\/strong><\/h3>\n<p>D'une part, nous tenons \u00e0 f\u00e9liciter les sections III et V de la Commission europ\u00e9enne. <strong>Reial Acad\u00e8mia de Farmac\u00e8mia de Catalunya (Acad\u00e9mie royale de pharmacie de Catalogne)<\/strong>. La session a \u00e9t\u00e9 un succ\u00e8s, notamment parce que c'\u00e9tait la premi\u00e8re fois qu'elle traitait des dispositifs m\u00e9dicaux. D'autant plus que le secteur est en plein renouveau.<\/p>\n<p>Par ailleurs, nous tenons \u00e0 souligner le grand nombre de participants, en effet, toutes les chaises de la salle d'assembl\u00e9e du RAFC \u00e9taient occup\u00e9es. Il y a m\u00eame eu des personnes qui ont suivi la session debout. Enfin, nous souhaitons encourager la Reial Acad\u00e8mia \u00e0 continuer d'organiser toutes sortes de conf\u00e9rences relatives aux dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Reial Academia de Farmacia de Catalunya acogi\u00f3, el pasado mi\u00e9rcoles, 10 de mayo, una sesi\u00f3n p\u00fablica sobre los nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios. El acto ha partido de una iniciativa conjunta entre dos secciones de la Academia, la Secci\u00f3n III, de Farmacia Industrial, y la Secci\u00f3n V, de Historia, Legislaci\u00f3n y Deontolog\u00eda. 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