{"id":2905,"date":"2017-05-23T12:08:32","date_gmt":"2017-05-23T11:08:32","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2905"},"modified":"2017-05-25T10:12:26","modified_gmt":"2017-05-25T09:12:26","slug":"reglamento-reach-presentacion-sustancias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/reglamento-reach-presentacion-sustancias\/","title":{"rendered":"R\u00e8glement REACH : derniers jours pour soumettre des substances"},"content":{"rendered":"

Les Reglamento (CE) n\u00ba 1907\/2006<\/strong>\u00a0es el relativo al registro, la evaluaci\u00f3n, la autorizaci\u00f3n y la restricci\u00f3n de las sustancias y preparados qu\u00edmicos. Se le conoce por el nombre abreviado Reglamento REACH<\/strong>, y entr\u00f3 en vigor el 1 de junio de 2007. Esta normativa, de alcance europeo, tiene por objetivo regular la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de sustancias y mezclas qu\u00edmicas. Todo ello, para proteger la salud de los humanos y el medio ambiente. La aplicaci\u00f3n y seguimiento de este Reglamento est\u00e1 en manos de la ECHA<\/a>, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas.<\/p>\n

Dans le cadre de la Gabinete T\u00e9cnico Farmac\u00e9utico M. Camps<\/strong>, hablamos a menudo sobre las normativas europeas que afectan a \u00a0productos cosm\u00e9ticos o qu\u00edmicos con usos cosm\u00e9ticos. En los Rapports Rapex<\/a>, que publicamos cada semana en las redes sociales, informamos sobre estas normativas. Y el Reglamento REACH<\/strong>, es uno de los textos regulatorios que usa la UE para evaluar la seguridad de productos.<\/p>\n

Actualmente, el Reglamento REACH vuelve a ser noticia por una cuesti\u00f3n de plazos. El 31 de mayo de 2017, se cierra el plazo para el prerregistro de sustancias. Y las que entren, deber\u00e1n ser\u00a0registradas para el 31 de mayo de 2018<\/a>. Esta segunda fecha es el l\u00edmite para registrar en la UE sustancias que se fabriquen o importen en cantidades mayores a una tonelada.<\/p>\n

\"Reglamento<\/a><\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 hay que hacer para registrar una sustancia REACH?\u00a0 <\/strong><\/h3>\n

Es necesario tramitar el Expediente de Registro<\/strong> en el Registro REACH. Esta notificaci\u00f3n incluyen dos documentos: por un lado, un Expediente T\u00e9cnico<\/strong>, que informa sobre la clasificaci\u00f3n de sustancias y sus usos. A mayor tonelaje se fabrica o importa, m\u00e1s informaci\u00f3n hay que dar sobre la sustancia.<\/p>\n

Y por el otro, un Informe sobre seguridad qu\u00edmica<\/strong>, que se presenta cada vez que se fabrica o importa m\u00e1s de 10 toneladas de una sustancia qu\u00edmica. Lo primero que hay que presentar es una valoraci\u00f3n de los peligros. Si la sustancia resulta clasificada conforme al Reglamento (CE) n\u00ba 1272\/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo<\/strong>, sobre clasificaci\u00f3n, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, adem\u00e1s hay que presentar: evaluaci\u00f3n de la exposici\u00f3n\u00a0 y caracterizaci\u00f3n del riesgo.<\/p>\n

Importante: Recordamos que la presentaci\u00f3n de sustancias se hace por formato <\/strong>IUCLID<\/strong><\/a>.<\/strong><\/p>\n

\"Reglamento<\/a><\/p>\n

Reglamento REACH: un marco regulatorio para las sustancias qu\u00edmicas<\/strong><\/h3>\n

El nombre REACH es una abreviaci\u00f3n de Registro, Evaluaci\u00f3n, Autorizaci\u00f3n y Restricci\u00f3n de sustancias y mezclas qu\u00edmicas<\/strong>. Y para cumplir con su objetivo, el reglamento impone normativas espec\u00edficas para cada uno de estos cuatro procesos.<\/p>\n

    \n
  • Registro<\/strong>: Hay que registrar cualquier sustancia fabricada\/importada en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada anual.<\/li>\n
  • Evaluaci\u00f3n<\/strong>: Es necesario analizar los riesgos para la salud y el medio ambiente conforme a los criterios establecidos.<\/li>\n
  • Autorizaci\u00f3n<\/strong>: Las empresas deben solicitar una autorizaci\u00f3n de uso para todas aquellas sustancias consideradas altamente preocupantes por el Reglamento REACH.<\/li>\n
  • Restricci\u00f3n<\/strong>: Es indispensable conocer qu\u00e9 sustancias est\u00e1n prohibidas o restringidas, porque suponen un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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