{"id":3008,"date":"2017-07-20T09:39:01","date_gmt":"2017-07-20T08:39:01","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=3008"},"modified":"2017-07-20T10:26:33","modified_gmt":"2017-07-20T09:26:33","slug":"estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/fra\/estudios-en-poblacion-infantil-cosmeticos\/","title":{"rendered":"\u00c9tudes sur la population des enfants : \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques pour enfants"},"content":{"rendered":"<p>Lorsqu'un <strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong>, avant sa mise sur le march\u00e9, il est appliqu\u00e9 pour la premi\u00e8re fois \u00e0 une <strong>population infantile<\/strong>, il faut avoir pr\u00e9alablement d\u00e9montr\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 de son utilisation. Il faut donc se demander : ?<strong>quels examens peuvent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s chez les enfants<\/strong> pour \u00e9valuer leur s\u00e9curit\u00e9 ? <strong>La r\u00e9ponse est cat\u00e9gorique : aucun<\/strong>. On ne peut exposer un enfant au moindre risque pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique. Cela implique donc que les \u00e9tudes men\u00e9es sur des enfants ne peuvent pas \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es.<\/p>\n<p><strong>Les produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s aux enfants doivent faire l'objet d'\u00e9tudes men\u00e9es chez les adultes<\/strong> dont la r\u00e9ponse physiopathologique cutan\u00e9e se rapproche le plus de celle des enfants. C\u2019est pourquoi on utilise des sujets \u00e0 la peau sensible et on applique le produit sur des zones d\u00e9licates. Par exemple, la face interne du bras. De plus, il convient de r\u00e9aliser et<strong>\u00e9tudes compl\u00e9mentaires sur la sensibilit\u00e9 et la tol\u00e9rance des muqueuses<\/strong> (HET-CAM).<\/p>\n<p>Une fois les risques li\u00e9s au produit \u00e9valu\u00e9s et sa s\u00e9curit\u00e9 chez l'adulte v\u00e9rifi\u00e9e, il est possible de proc\u00e9der \u00e0 un <strong>test d'utilisation chez les enfants<\/strong>, conform\u00e9ment aux protocoles \u00e9tablis pour cette population. En aucun cas, il n'est possible de remplir le <strong>\u00e9tude des param\u00e8tres toxicologiques<\/strong>, ce qui n'est pas incompatible avec un suivi par un p\u00e9diatre et\/ou un dermatologue, afin d'intervenir en cas d'effet ind\u00e9sirable.<\/p>\n<div id=\"attachment_3011\" style=\"width: 810px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-3011\" class=\"wp-image-3011 size-full\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-50.jpg\" alt=\"estudios en poblaci\u00f3n infantil: cosm\u00e9ticos para ni\u00f1os\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-50.jpg 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-50-300x188.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-50-768x480.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><p id=\"caption-attachment-3011\" class=\"wp-caption-text\">\u00ab On ne peut pas exposer un enfant au moindre risque pour \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique. \u00bb.<\/p><\/div>\n<h3><strong>Pour en savoir plus sur les \u00e9tudes men\u00e9es aupr\u00e8s des enfants :<br \/>\n<\/strong><\/h3>\n<p>On consid\u00e8re que l'\u00e2ge p\u00e9diatrique d'une personne s'\u00e9tend, de mani\u00e8re approximative, sur les 14 premi\u00e8res ann\u00e9es de sa vie, c'est-\u00e0-dire avant son entr\u00e9e dans la pubert\u00e9. Au cours de cette p\u00e9riode, les caract\u00e9ristiques anatomiques et physiologiques de l'organisme \u00e9voluent en permanence.<\/p>\n<p>Au cours des trois premi\u00e8res ann\u00e9es de sa vie, la peau de l'enfant pr\u00e9sente certaines caract\u00e9ristiques qui la rendent beaucoup plus <strong>vuln\u00e9rable<\/strong> aux agressions ext\u00e9rieures. Elle pr\u00e9sente une \u00e9piderme tr\u00e8s fine et peu k\u00e9ratinis\u00e9e, ce qui la rend plus sensible aux agressions physiques (\u00e9gratignures) et environnementales. La s\u00e9cr\u00e9tion s\u00e9bac\u00e9e, qui contribue \u00e0 son acidification, est tr\u00e8s r\u00e9duite, tout comme la r\u00e9ponse immunitaire en raison d\u2019un manque d\u2019anticorps. La peau de l\u2019enfant pr\u00e9sente en outre un degr\u00e9 d\u2019hydratation plus \u00e9lev\u00e9 qui, associ\u00e9 \u00e0 une teneur lipidique plus faible, favorise l\u2019absorption de certaines substances<\/p>\n<h3><strong>Diff\u00e9rences entre les enfants et les adultes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 des produits cosm\u00e9tiques<\/strong><\/h3>\n<p>Toutes ces caract\u00e9ristiques font que <strong>la peau des enfants est beaucoup plus vuln\u00e9rable que celle des adultes. <\/strong>Tant face aux agents externes (micro-organismes, substances hydrosolubles potentiellement toxiques, agents m\u00e9caniques ou rayonnements) que pour le maintien de l'\u00e9quilibre n\u00e9cessaire \u00e0 l'hydratation de la peau et du corps. C'est pourquoi il est si important d'\u00e9viter les <strong>\u00e9tudes men\u00e9es aupr\u00e8s d'enfants<\/strong>.  \u00c0 partir de 3 ans, ces caract\u00e9ristiques \u00e9voluent et, \u00e0 6 ans, la peau pr\u00e9sente d\u00e9j\u00e0 des propri\u00e9t\u00e9s plus proches de celles d'un adulte.<\/p>\n<p>Une autre caract\u00e9ristique qui diff\u00e8re entre les enfants et les adultes est le rapport entre le <strong>poids<\/strong> et le <strong>surface corporelle<\/strong>. Au cours de la croissance, la surface corporelle suit une proportion quadratique, tandis que le volume \u2013 et le poids \u2013 suivent une proportion cubique. C\u2019est pourquoi, par exemple, le rapport entre la surface corporelle et le poids est de 6,57 dm\u00b2\/kg chez un nouveau-n\u00e9. Et, en revanche, de 2,86 dm\u00b2\/kg chez un adulte. Cela expliquerait la <strong>une plus grande capacit\u00e9 de d\u00e9shydratation chez les enfants<\/strong>.<\/p>\n<p>Lors de l'application d'un produit cosm\u00e9tique, si l'on consid\u00e8re que l'absorption effective et potentielle de ses composants d\u00e9pend de la surface d'application, et que tant la toxicit\u00e9 que la r\u00e9ponse d\u00e9pendent du poids, les <strong>Les risques li\u00e9s \u00e0 l'utilisation de ce produit sont bien plus \u00e9lev\u00e9s chez les enfants<\/strong>, surtout \u00e0 l'\u00e9poque de la <strong>allaitement<\/strong>. Un autre facteur de risque est la possibilit\u00e9 d'application sur une peau l\u00e9s\u00e9e (irrit\u00e9e), ce qui arrive parfois chez les nourrissons. Dans certains cas, cela peut toucher une surface tr\u00e8s \u00e9tendue.<\/p>\n<div id=\"attachment_3014\" style=\"width: 810px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-3014\" class=\"size-full wp-image-3014\" src=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-51.jpg\" alt=\"estudios en poblaci\u00f3n infantil paso a paso\" width=\"800\" height=\"500\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-51.jpg 800w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-51-300x188.jpg 300w, https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/07\/Dise\u00f1o-sin-t\u00edtulo-51-768x480.jpg 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><p id=\"caption-attachment-3014\" class=\"wp-caption-text\">\u00c9tudes men\u00e9es aupr\u00e8s d'enfants : un guide \u00e9tape par \u00e9tape<\/p><\/div>\n<h3><strong>La s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique destin\u00e9 aux enfants, \u00e9tape par \u00e9tape<\/strong><\/h3>\n<p>Il va de soi qu\u2019il convient d\u2019accorder une attention particuli\u00e8re avant de commercialiser un produit cosm\u00e9tique destin\u00e9 aux enfants, surtout s\u2019ils ont moins de 3 ans. Parmi toutes les fonctions d\u2019un produit cosm\u00e9tique d\u00e9crites dans le <strong><a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/LexUriServ\/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:0209:es:PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">R\u00e8glement 1223\/2009<\/a><\/strong>, celles destin\u00e9es aux enfants se limitent pratiquement \u00e0 deux. <strong>Nettoyer<\/strong> y <strong>prot\u00e9ger la surface corporelle<\/strong>.<\/p>\n<p>Face \u00e0 la <strong>\u00e9valuation<\/strong> Pour ce type de produits cosm\u00e9tiques, il faut commencer par un <strong>analyse<\/strong> tr\u00e8s complet de son <strong>formule<\/strong>. Il faut v\u00e9rifier l'absence de substances provenant du <strong>Annexe II<\/strong> et le <strong>Annexe III.<\/strong>\u00a0Et les restrictions concernant les enfants de moins de 6 ans ou de moins de 3 ans. Il faut \u00e9galement examiner celles qui pr\u00e9sentent une <strong>plage variable d'activit\u00e9<\/strong>, comme les lessives. Et veiller \u00e0 choisir celles dont l'activit\u00e9 est la plus faible, car elles entra\u00eenent g\u00e9n\u00e9ralement moins d'effets ind\u00e9sirables.<\/p>\n<p>Il faut \u00e9galement accorder une attention particuli\u00e8re \u00e0 la <strong>stabilit\u00e9<\/strong>, notamment sur le plan microbiologique, car la capacit\u00e9 de d\u00e9fense face aux micro-organismes est tr\u00e8s r\u00e9duite chez les plus jeunes. Un autre facteur important est la <strong>absence d'impuret\u00e9s<\/strong>, notamment celles qui sont hydrosolubles. Compte tenu de leur facilit\u00e9 d'absorption et de leur rapport surface\/poids d\u00e9favorable, elles pourraient entra\u00eener <strong>effets toxiques syst\u00e9miques<\/strong>. Compte tenu de l'affaiblissement du syst\u00e8me immunitaire, il faudra accorder une attention particuli\u00e8re \u00e0 la <strong>absence de substances \u00e0 caract\u00e8re allerg\u00e8ne<\/strong>.<\/p>\n<h3><strong>Une solution pour \u00e9viter les examens m\u00e9dicaux chez les enfants<\/strong><\/h3>\n<p>Compte tenu de l'impossibilit\u00e9, tant sur le plan \u00e9thique que juridique, de mener des \u00e9tudes sur la tol\u00e9rance aupr\u00e8s d'enfants,<strong> Les essais sur les produits cosm\u00e9tiques doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s sur des adultes.<\/strong>. Il est pr\u00e9f\u00e9rable de s\u00e9lectionner, pour le test, des adultes pr\u00e9sentant une peau r\u00e9active et d'appliquer le produit sur des zones peu k\u00e9ratinis\u00e9es. Il serait tout d'abord souhaitable de r\u00e9aliser un test (<a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Patch_test\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Test cutan\u00e9<\/a>), un <strong>\u00e9tude de tol\u00e9rance en plein champ<\/strong> et un <strong>test de d\u00e9pistage<\/strong>. Si les produits sont appliqu\u00e9s sur toute la surface du corps, ce qui est fr\u00e9quent, il est n\u00e9cessaire de r\u00e9aliser un test permettant d\u2019\u00e9valuer leur effet sur les muqueuses. Par exemple, on peut utiliser un <strong>HET-CAM<\/strong>.<\/p>\n<p>\u00c9tant donn\u00e9 que, dans certains cas, le produit cosm\u00e9tique peut \u00eatre appliqu\u00e9 sur une peau l\u00e9s\u00e9e, il serait judicieux de proc\u00e9der \u00e0 un <strong>\u00e9tude de cytotoxicit\u00e9<\/strong> par contact direct. Dans tous les cas, il faut garder \u00e0 l'esprit que les r\u00e9sultats de ces essais doivent pr\u00e9senter un<strong> taux de blessures nul<\/strong>, ou tr\u00e8s petit sur le HET-CAM.<\/p>\n<h3><strong>Conclusions<\/strong><\/h3>\n<p>Il convient de faire preuve de prudence avant de d\u00e9velopper un produit cosm\u00e9tique destin\u00e9 aux enfants, en particulier ceux \u00e2g\u00e9s de moins de 3 ans. Il est n\u00e9cessaire de prendre en compte une s\u00e9rie de consid\u00e9rations et d'appliquer des normes beaucoup plus strictes que pour les adultes. Il est important\u00a0<strong>tenir compte de l'avis d'un expert<\/strong> avant de d\u00e9velopper tout produit cosm\u00e9tique. Et dans le cas des produits destin\u00e9s aux enfants, cette recommandation devient une n\u00e9cessit\u00e9.<\/p>\n<p>Vous souhaitez en savoir plus sur la mani\u00e8re de garantir la s\u00e9curit\u00e9 d'un produit cosm\u00e9tique destin\u00e9 aux enfants ? \u00c9vitez les \u00e9tudes men\u00e9es sur des enfants et\u00a0<a href=\"https:\/\/mcamps.com\/contacto\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">N'h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter<\/a>\u00a0de demander l'avis d'un expert. <strong>Notre proposition : des solutions !<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<ul>\n<li>Le <strong>Avis d'experts<\/strong> Elle a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9e en 2012 pour l'ancien site web de GTF M. Camps.  Elle s'inscrivait alors dans un contexte de incertitudes quant \u00e0 l'interpr\u00e9tation du r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1223\/2009 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil relatif aux produits cosm\u00e9tiques. \u00c0 l'heure actuelle, ces questions restent d'une grande importance pour le secteur cosm\u00e9tique.<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cuando un producto cosm\u00e9tico, antes de su comercializaci\u00f3n, se aplica por primera vez a una poblaci\u00f3n infantil, es necesario haber demostrado previamente la seguridad de su uso. Entonces hay que preguntarse: \u00bfqu\u00e9 estudios se pueden realizar en ni\u00f1os para evaluar su seguridad? La respuesta es tajante: ninguno. 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