{"id":2158,"date":"2016-02-04T12:31:13","date_gmt":"2016-02-04T11:31:13","guid":{"rendered":"https:\/\/mcamps.com\/?p=2158"},"modified":"2016-02-05T12:41:25","modified_gmt":"2016-02-05T11:41:25","slug":"un-reto-a-nivel-europeo-el-reglamento-de-productos-sanitarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mcampsco-cp176.wordpresstemporal.com\/ita\/un-reto-a-nivel-europeo-el-reglamento-de-productos-sanitarios\/","title":{"rendered":"Una sfida a livello europeo: il regolamento sui dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p>La presidencia del Consejo de la Uni\u00f3n Europea cambia de manos cada 6 meses entre los pa\u00edses miembros. Desde principios del pasado mes de enero, y hasta finales de junio de 2016, es el turno de Pa\u00edses Bajos, y todo apunta a que ser\u00e1 el encargado de publicar el texto definitivo del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios. Si bien no ha habido ning\u00fan anuncio oficial, el predecesor de Holanda fue Luxemburgo, y tras su presidencia, lo ser\u00e1n Eslovaquia y Malta. Por lo tanto, todas las quinielas plantean que ser\u00e1 a lo largo de la presidencia neerlandesa.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\">Calendario de presidencias en la UE<\/h2>\n<p style=\"text-align: center;\">Pa\u00edses Bajos: enero-junio de 2016<br \/>\nEslovaquia: julio-diciembre de 2016<br \/>\nMalta: enero-junio de 2017<br \/>\nReino Unido: julio-diciembre de 2017<br \/>\nEstonia: enero-junio de 2018<br \/>\nBulgaria: julio-diciembre de 2018<br \/>\nAustria: enero-junio de 2019<br \/>\nRuman\u00eda: julio-diciembre de 2019<br \/>\nFinlandia: enero-junio de 2020<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Hasta ahora, los Productos Sanitarios en Europa se regulan a trav\u00e9s de las Directivas de la Comisi\u00f3n Europea, y estas se incorporan a la legislaci\u00f3n del pa\u00eds miembro a trav\u00e9s de una transposici\u00f3n, que las convierte, en el caso espa\u00f1ol, en Real Decreto. A d\u00eda de hoy, la normativa sobre Productos Sanitarios se rige por la Directiva 90\/385\/CEE \u2013que en Espa\u00f1a se implant\u00f3 a trav\u00e9s del Real Decreto 1616\/2009- , la Directiva 93\/42\/CEE \u2013en nuestro pa\u00eds se cre\u00f3 el Real Decreto 1591\/2009- y, por \u00faltimo, en el caso de los productos sanitarios para diagn\u00f3stico \u201cin vitro\u201d, la Directiva 98\/79\/CE \u2013el Real Decreto 1662\/2000, y algunas peque\u00f1as actualizaciones.<\/p>\n<p>Sin embargo, en esta presidencia se prev\u00e9 que se publique el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios\u2013una figura legal por encima de las Directivas-, y \u00e9ste tendr\u00e1 aplicaci\u00f3n directa para toda la UE, es decir, que en los pa\u00edses miembro se traducir\u00e1, pero no se har\u00e1n versiones ni sufrir\u00e1 modificaciones. \u00a0Desde GTF M. Camps esperamos que, este documento, del que el a\u00f1o pasado ya fueron apareciendo borradores entre los profesionales del sector, ciertamente se publique a lo largo de la presidencia neerlandesa.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\"><\/h2>\n<dl class=\"dl-horizontal\">\n<dt><\/dt>\n<\/dl>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La presidencia del Consejo de la Uni\u00f3n Europea cambia de manos cada 6 meses entre los pa\u00edses miembros. 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