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- All\u2019articolo 2, la formula quadro \u00e8 definita come: \u201cuna formulazione che elenca la categoria o la funzione degli ingredienti e la loro concentrazione massima nel prodotto cosmetico oppure fornisce informazioni quantitative e qualitative pertinenti nei casi in cui un prodotto cosmetico non sia contemplato, o lo sia solo parzialmente, da questa formulazione. La Commissione fornir\u00e0 indicazioni per la definizione della formula quadro e le adeguer\u00e0 periodicamente al progresso scientifico e tecnico\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n
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- L'articolo 13, che riguarda le informazioni da presentare alla Commissione prima dell'immissione sul mercato del prodotto cosmetico, al punto H recita: \u201cla formula di riferimento che consenta un trattamento medico rapido e adeguato in caso di difficolt\u00e0\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n
![\"F\u00f3rmulas](\"https:\/\/mcamps.com\/wp-content\/uploads\/2017\/09\/F\u00f3rmulas-marco-2.png\" "\\"\\"")
<\/p>\nFormule quadro e informazioni tossicologiche<\/strong><\/h3>\n
Le formule quadro sono state definite per garantire la sicurezza dei prodotti cosmetici. Tuttavia, non per garantire la sicurezza d\u2019uso, bens\u00ec per poter applicare il trattamento medico adeguato in caso di incidente causato da un uso improprio. Un esempio potrebbe essere l\u2019ingestione accidentale da parte di un bambino. Le formule quadro sono state quindi create per i Centri di Informazione Tossicologica, che le hanno registrate. In questo modo, \u00e8 possibile identificare rapidamente un cosmetico e proporre un trattamento adeguato in caso di qualsiasi incidente o inconveniente. In caso di emergenza \u00e8 logico partire da uno scenario estremo, ovvero dal caso peggiore.<\/p>\n
Una formula base non deve essere innocua. Infatti, se formulata con i valori massimi indicati, otterremmo, dal punto di vista della potenziale nocivit\u00e0, cosmetici che non sarebbero ottimali. Prendiamo ad esempio la formula base di un \u00abGel per la pelle\u00bb contenente: 40% di etanolo, 20% di glicole propilenico, 10% di vitamine ed estratti vegetali, 6% di tensioattivi non ionici, 3, 5% di parabeni, 2% di carbomer, 1% di colorante, 0,5% di profumo e acqua fino a 100%. \u00c8 evidente che soddisferebbe i requisiti della formula quadro. Tuttavia, questa formula non \u00e8 quella ottimale che un formulatore proporrebbe per un gel per la pelle. Con una formula del genere, occorrerebbe prestare maggiore attenzione rispetto ad altri gel per la pelle, a condizione che le quantit\u00e0 dei suoi componenti siano pi\u00f9 accuratamente calibrate.<\/p>\n
I componenti delle formule quadro<\/strong><\/h3>\n
Un altro aspetto da tenere presente \u00e8 che nelle formule quadro, in generale, i componenti non vengono indicati con precisione. Si fa piuttosto riferimento a gruppi di sostanze, citandone alcuni esempi, definiti in base alla loro attivit\u00e0. Cos\u00ec, ad esempio, nella formula quadro di \u201cCrema per la pelle, compresa la crema idratante\u201d, vengono citate le concentrazioni massime di: \u201csiliconi e siliconi volatili (ad es. ciclometicone), emollienti (oli, cere, ecc.), oli idratanti (ad es. glicerina) e riempitivi (amido, caolino, talco, ecc.)\u201d. Come si pu\u00f2 notare, in nessun caso viene indicato il componente specifico.<\/p>\n
Va sottolineato che la formula di un cosmetico non \u00e8 l\u2019unico fattore di sicurezza previsto nella sezione I, parte A. In realt\u00e0, sono molto importanti anche altri fattori, quali le impurit\u00e0, la stabilit\u00e0 chimica, galenica e microbiologica, o le condizioni di applicazione. Tutti questi fattori non sono contemplati nelle formule quadro, che indicano solo i limiti massimi accettabili per determinati tipi di componenti. Ad esempio, la normativa stabilisce che \u00e8 possibile preparare una crema per le mani contenente il 25% di esteri grassi, senza specificare n\u00e9 la quantit\u00e0 n\u00e9 il tipo di impurit\u00e0 da tenere in considerazione. La lipoperossidazione, ad esempio, non \u00e8 contemplata in questo caso.<\/p>\n
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<\/p>\nConclusioni<\/strong><\/h3>\n
Alla luce di quanto sopra esposto, se si confrontano i requisiti di una formula quadro con i dati di sicurezza previsti nell\u2019allegato I, parte A, risulta evidente che una formula quadro deve seguire esattamente la stessa procedura di qualsiasi altra formula che sviluppiamo per la commercializzazione.<\/p>\n
Le formule quadro, quindi, sono utili per un intervento efficace in caso di uso improprio che possa causare un incidente. Consentono inoltre una certa riservatezza, poich\u00e9 in determinate condizioni non \u00e8 necessario dichiarare la formula. Tuttavia, in nessun caso godono di un trattamento speciale, data la necessit\u00e0 di fornire tutti i dati richiesti dal Regolamento per garantire la sicurezza d\u2019uso di un prodotto cosmetico.<\/p>\n
- L'articolo 13, che riguarda le informazioni da presentare alla Commissione prima dell'immissione sul mercato del prodotto cosmetico, al punto H recita: \u201cla formula di riferimento che consenta un trattamento medico rapido e adeguato in caso di difficolt\u00e0\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n