El 28 d'abril, l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va publicar una nota informativa sobre les diferències entre audiòfons i amplificadors de so. L'agència, que ha rebut diverses queixes sobre la venda de «amplificadors de so» sota el terme «pròtesi auditiva», ha decidit aclarir la diferència entre els dos productes.
I aquesta és la aclaració que han proporcionat: la pròtesis auditives es consideren dispositius mèdics, ja que la seva funció és compensar les deficiències auditives dels seus usuaris. Estan regulats pel Reial Decret 1591/2009, de 16 d'octubre, sobre dispositius mèdics, que transposa la Directiva Europea 93/42/CEE. D'altra banda, els amplificadors de so Aquests són dispositius electrònics dissenyats per amplificar el so, però en cap cas per compensar la pèrdua auditiva. Aquests dispositius estan dissenyats per a un ús a curt termini; un ús prolongat pot, per tant, causar danys a l'oïda. En conseqüència, no es classifiquen com a dispositius mèdics, però estan subjectes a la normativa que regula els dispositius electrònics.
Un cop exposades aquestes diferències, l'AEMPS fa una sèrie de recomanacions als consumidors:
-Si observeu qualsevol dificultat auditiva, consulteu un especialista en otorinolaringologia.
-Compreu el vostre audiòfon en un centre audiològic autoritzat
-Si teniu una audició normal i voleu o necessiteu fer servir amplificadors de so, llegiu les instruccions del producte i eviteu-ne un ús prolongat.
Voldríem agrair a l'AEMPS per aclarir les diferències entre els dos dispositius, i us recomanem que llegiu l'article complet al seu lloc web.