El Departament de Salut El Govern de la Generalitat ha abolert el procés de sol·licitud presencial per a l'autorització sanitària de la publicitat de productes medicinals i de dispositius de diagnòstic in vitro. Des de l'1 de juliol, el Govern de la Generalitat només accepta sol·licituds presentades a través del canal en línia, és a dir, digitalment.
Amb aquesta mesura, les autoritats sanitàries catalanes compleixen els articles 14.2 i 14.3 de la Llei 39/2015, que tracten el requisit que les persones jurídiques duguin a terme els seus tràmits administratius comunicant-se electrònicament amb l'administració pública.
Recordem: Article 38 del Reial Decret 1591/2009 i l'article 25 de la Reial Decret 1662/2000 estipular que es requereix l'autorització prèvia de les autoritats sanitàries competents per a publicitar dispositius mèdics i DMD al públic en general. Per tant, És essencial obtenir l'autorització del Departament de Salut si es vol dur a terme qualsevol campanya publicitària per a PS i IVD..
Noves procedències amb l'administració pública: la via en línia
El canal en línia la presentació de sol·licituds d'autorització publicitària es va iniciar el gener de 2017. Des de llavors, amb 175 sol·licituds rebudes i processades, ha demostrat que La plataforma en línia facilita l'administració i la fa més eficient. d'aquests procediments.
De fet, en el M. Camps Consultoria Farmacèutica, veiem diàriament com de eficaces són les presentacions en línia per comunicar-se amb les autoritats públiques. I, tot i que som conscients que aquest canvi en el processament de les sol·licituds d'autorització publicitària té implicacions per a les empreses de dispositius mèdics, reconeixem que les empreses del sector han de poder adaptar-se. Tot i que… potser no des del primer dia.
Esteu familiaritzats amb el nostre servei d'aprovació regulatòria de publicitat de PS?
Per a aquelles empreses que actualment no poden assumir la gestió d'aquestes formalitats, en A GTF, hem tingut una exclusiva autoritat reguladora de la publicitat per al Productes Sanitaris i el Dispositius mèdics de diagnòstic in vitro.
Mitjançant els nostres serveis de consultoria tècnica, us assessorem i satisfem les vostres necessitats en termes de preparació i presentació de la sol·licitud de publicitat als dispositius mèdics destinats al públic general a les autoritats sanitàries competents.