Dispositius mèdics a València – Dimecres 27 de novembre, es va celebrar una conferència sobre el nou Reglament de Dispositius Mèdics a l'auditori de l'Hospital La Fe, amb l'assistència de un nombre de personal tècnic i la directora de GTF, Mercè Camps.
El dimecres 27 de novembre, Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps va participar, juntament amb altres empreses del sector regulador i professionals sanitaris, en una sessió de formació sobre el nou Reglament 745/2017 sobre dispositius mèdics organitzat pel Grup de Treball de Bones Pràctiques d'ITEMAS. El Reglament, que es va publicar el 3 d'abril de 2017, entrarà en vigor el maig de 2020 i afectarà directament la legislació sobre dispositius mèdics i dispositius de diagnòstic in vitro (DIV) a tota la UE,
L'esdeveniment va ser organitzat per l'Institut d'Investigació Sanitària La Fe i va tenir lloc a l'auditori de l'Hospital UIP La Fe (Avd. Fernando Abril Martorell, 106). L'esdeveniment va ser finançat pel Govern Regional Valencià i l'Agència Valenciana de la Innovació (AVI), i es van omplir 230 de les 250 places gratuïtes disponibles al curs.
Programa de la Conferència de Dispositius Mèdics a València
9.00– 9.15 Recepció per als assistents
9.15 – 9.30 Obertura.
Máximo Vento. Director científic de l'Institut de Recerca Sanitària La Fe. Per confirmar: representant del Ministeri Regional de Salut Universal i Salut Pública.
9.30 – 10.15 Aspectes clau de la nova Regulació de Dispositius Mèdics
Maria Aláez. Directora tècnica de FENIN (Federació Espanyola d'Empreses de Tecnologia Sanitària)
10.15 – 11.00 Aspectes legals de la nova regulació
Mayte Vázquez. Sòcia responsable del Departament de Ciències de la Vida (DA Lawyers)
11.00 – 11.30 Pausa de cafè
11.30 – 12.15 Elaboració del dossier tècnic: contingut, fases i avaluacions/proves clau. Carlos González. Oficina Tècnica Farmacèutica M. Camps
12.15– 13.00 Desenvolupament i validació de programari i aplicacions mèdiques
Xavier Canals Riera. Director de Tecno-med, una empresa associada d'ITEMAS
13.00 – 14.00 Taula rodona: Col·locació d'un dispositiu mèdic al mercat. Situació actual de la implementació i reptes de la indústria.
Maria Aláez (Fenin), Joaquin Gómez (KIWA) i Mercè Camps (Oficina Tècnica Farmacèutica M. Camps)
14.00 Tanca
Máximo Vento Torres. Director científic de l'Institut de Recerca Sanitària La Fe
Conclusions de la conferència
A GTF, valorem molt el ferm compromís del professorat, així com la càlida acollida i l'exitosa organització de la Conferència de Dispositius Mèdics a València.
I creiem que tenim més que suficients raons:
- D'una banda, gràcies a l'oportunitat que hem tingut de participar en un esdeveniment de formació a València, un dels principals centres de la indústria farmacèutica espanyola, on Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps ha obert recentment. un local comercial.
- I, d'altra banda, l'enorme afluència a l'esdeveniment de formació, que un cop més demostra l'enorme ‘boom’ que actualment experimenten els productes sanitaris, les aplicacions de salut i, més en general, tot allò relacionat amb el sector. Tecnologia per a la salut.
Després d'aquesta gratificant experiència amb la comunitat sanitària valenciana, voldríem assenyalar que el nou Reglament Europeu té com a objectiu enfortir les garanties sanitàries, mantenir el ritme dels avenços tecnològics, augmentar la transparència i millorar la supervisió i la cooperació entre les autoritats sanitàries.
I que només és a través de la interpretació correcta del Reglament 745/2017 sobre dispositius mèdics I, per descomptat, gràcies a l'adaptació gradual de les empreses, els professionals i tots els equips tècnics implicats a garantir la seguretat dels pacients i dels consumidors, estareм a punt per al maig de 2020.
Estàs preparat? La nostra proposta: solucions!