El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
Glosari de noms comuns dels ingredients cosmètics: 3 canvis en la normativa de la UE
L'any passat, la Comissió Europea va publicar la Decisió d'execució (UE) 2025/1175, aprovant la nova versió del glosari de noms d'ingredients comuns per a l'ús en l'etiquetatge dels productes cosmètics. Aquesta nova llista d'ingredients...
Centres sanitaris: canvis després de la publicació del Reial Decret 239/2026
El passat mes de març es va publicar al Butlletí Oficial de l'Estat (BOE) el Reial Decret 239/2026, de 25 de març, que modifica el Reial Decret 1277/2003, de 10 d'octubre. Aquesta actualització normativa introdueix mesures destinades a enfortir la seguretat del pacient, assegurant...
Nou requisit legal per a les instal·lacions sanitàries: la vostra clínica està preparada?
Què implica aquesta obligació legal? El març passat es va publicar el Reial Decret 239/2026 a la Gazeta Oficial de l'Estat (BOE), modificant el Reial Decret 1277/2003, que s'aplica als centres sanitaris. Aquesta esmena reforça les obligacions de control de documents, establint que...