El 4 de febrer, el M. Camps Consultoria Farmacèutica i consultoria Azièrta organitzen el seminari web «Vigilància i seguiment postmercat de dispositius mèdics«.
Aquesta sessió de formació, que tindrà lloc en línia per a usuaris registrats –L'entrada és gratuïta, prèvia inscripció.– proporcionarà una visió general del marc normatiu i dels passos a tenir en compte en dur a terme la monitorització de PS.
El La vigilància i el control del mercat són una part fonamental de la comercialització dels dispositius mèdics., un sector caracteritzat per la innovació constant i de gran importància en els mercats europeu i espanyol.
El seminari web serà moderat per:
- Mercè Camps. Director general i fundador de Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Director de negoci sanitari a Azierta
El seminari web serà presentat per:
- Silvia de Andrés. Responsable de Dispositius Mèdics
- Alberto Orós. Consultor tècnic
Monitoratge i comercialització de dispositius mèdics:
programa de seminaris web
-
-
- Introducció
- Sistema de vigilància
- Gestió d'incidents
- Accions correctives de seguretat (FSCA) i avisos de seguretat (FSN)
- Alertes de tendència
- Sistema de vigilància postcomercialització
- Informe periòdic d'actualització de seguretat (PSUR)
- Informe de vigilància postcomercialització (PMSR)
- Seguiment clínic postcomercialització
-
Darreres publicacions al nostre blog
GTF signa un acord de col·laboració amb Aquimisa
El dilluns 4 de juliol, Mercè Camps, directora de Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, va signar un acord de col·laboració amb David Molinero, director d'Aquimisa Pharma, un laboratori de proves que serveix els sectors farmacèutic, cosmètic i de dispositius mèdics....
Nou format per als informes de Rapex
Nova infografia de Rapex. Després de més d'un any produint informes sobre el Sistema Europeu d'Alerta Ràpida (Rapex), nosaltres a GTF hem decidit convertir l'informe en una infografia. Esperem que us agradi el nou format; aquí teniu els dos primers informes, dels darrers...
L'EPSCO aprova el nou Reglament de Dispositius Mèdics
El 17 de juny, el Consell d'Ocupació, Política Social, Salut i Consum (EPSCO), un òrgan de la Comissió Europea, va aprovar els nous reglaments europeus sobre dispositius mèdics i IVD (diagnòstics in vitro). Tot i que la data ja s'havia anunciat...