Le 6 février dernier, l'Agence espagnole des médicaments et des dispositifs médicaux a publié son Bulletin trimestriel de l'AEMPS sur les dispositifs médicaux et les cosmétiques. Il s'agit du numéro correspondant au Octobre-décembre 2016. Il s'agit d'un résumé des activités de l'Agence, publié régulièrement depuis quelques mois, qui présente un intérêt considérable puisqu'il s'agit d'une source officielle concernant notre secteur. Chez GTF, nous vous recommandons de le consulter, car il s’agit de la principale autorité publique de régulation des cosmétiques et des dispositifs médicaux. À ce titre, tout ce qu’elle publie a un caractère officiel et nous concerne d’une manière ou d’une autre.
Bulletin trimestriel de l'AEMPS : Dispositifs médicaux
Pour ceux qui décideraient de suivre notre conseil, vous trouverez dans ce dernier bulletin trimestriel plusieurs informations intéressantes concernant les dispositifs médicaux. En matière de législation, cette publication aborde la mise à jour des guides d’évaluation clinique, les guides MEDDEV, au niveau européen. Dans la rubrique « Surveillance et contrôle », vous trouverez une liste de toutes les alertes émises par l’AEMPS concernant les dispositifs médicaux au cours de ce trimestre. Et dans la rubrique « Autres informations d'intérêt », vous trouverez des données sur la deuxième réunion du Comité des dispositifs médicaux de l'agence. Vous y découvrirez également diverses informations sur les applications informatiques dans le domaine des dispositifs médicaux et leur participation à des activités à caractère scientifique et de vulgarisation.
Bulletin trimestriel de l'AEMPS : Produits cosmétiques
En ce qui concerne le secteur des cosmétiques, la rubrique « Législation » répertorie les dernières publications des nouvelles versions des documents réglementaires, toutes liées à la déclaration sur l'honneur. Dans la rubrique « Surveillance et contrôle », il est fait mention des alertes Rapex et une liste des 17 produits cosmétiques retirés du marché au cours du dernier trimestre 2016 est publiée. À cet égard, nous rappelons que GTF a élaboré une rapport annuel sur les alertes européennes. Enfin, dans la rubrique « Autres informations d'intérêt », il est question du rapport de la Commission européenne sur la sécurité des encres de tatouage et de maquillage permanent.