Fabrication par un tiers et évaluation de la sécurité d'un produit cosmétique – La «responsable» de la mise sur le marché d'un produit cosmétique telle que définie dans le Règlement 1223/2009 C'est elle qui doit veiller à ce qu'avant sa mise sur le marché, un dossier contenant les informations relatives à son sécurité, et qu'elle soit évaluée par un expert. Cette responsabilité n'incombe ni au concepteur, ni au fabricant. S'il s'agit de tiers, ceux-ci doivent fournir toutes les informations relatives à la sécurité à la « personne responsable ». Si cette personne ne dispose pas des connaissances scientifiques et techniques Si nécessaire, il est recommandé de consulter un conseiller en matière de sécurité.
Fabrication par des tiers et responsable : que prévoit le règlement ?
Dans le cadre de la Règlement 1223/2009 sur les produits cosmétiques, dans le Article 4, on définit la « personne responsable » (physique ou morale) qui garantira le respect des exigences pertinentes établies dans le présent règlement. Dans le Article 5, leurs obligations y sont définies.
Avant de poursuivre, il convient de préciser que le règlement est défini comme «fabricant» comme «toute personne physique ou morale qui fabrique un produit, ou qui fait concevoir ou fabriquer un produit, et qui commercialise ce produit sous son nom ou sa marque commerciale« C’est pourquoi le « fabricant « ne doit pas nécessairement être celui qui fabrique le produit, et » celui qui fabrique « ne doit pas nécessairement être le » fabricant «. En effet, la notion de » fabricant « est davantage liée à la » personne responsable » qu’au producteur industriel d’un produit cosmétique. ».
Le règlement stipule très clairement que, pour chaque produit cosmétique mis sur le marché, « la personne responsable » doit garantir le respect des exigences en matière de sécurité, telles qu'établies dans le Article 3. C'est pourquoi, dans le Article 10 On peut lire : «la personne responsable veillera à ce qu'une évaluation de sécurité ait été réalisée sur la base des informations pertinentes, et à ce qu'un rapport sur la sécurité du produit cosmétique soit établi conformément à l'annexe 1« . En outre, l'article 10 précise également que la « personne responsable » veillera à ce que l'évaluation de sécurité tienne compte :
- a) l'exposition systématique et anticipée à certains ingrédients de la formulation finale
- b) l'adoption d'une approche appropriée quant à la valeur probante des données afin d'examiner les informations provenant de toutes les sources existantes
- c) la mise à jour avec les informations pertinentes générées une fois le produit mis sur le marché.
Responsable, marque, fabricant et exigences de sécurité
Il apparaît donc clairement que l'engagement concernant la sécurité d'un produit cosmétique incombe entièrement et exclusivement à la «responsable«, qui devra veiller à ce que certaines informations relatives à sa sécurité soient collectées et mises à jour, et à ce qu’elles soient correctement évaluées.
Si la « personne responsable » est également celle qui conçoit, fabrique et commercialise le produit sous son nom ou sa marque, elle devrait, compte tenu de son expérience et de son implication dans la conception et le développement de produits cosmétiques, disposer des compétences techniques et de la informations concernant votre sécurité, et c'est pourquoi elle devrait être en mesure de veiller à ce qu'elle soit correctement évaluée, conformément aux exigences de la partie B (évaluation de la sécurité des produits cosmétiques). Ce principe s'applique également à la fabrication par des tiers : c'est-à-dire aux cas où la « personne responsable » conçoit, développe et commercialise le produit cosmétique sous son nom ou sa marque, et, pour des raisons techniques, logistiques ou commerciales, confie sa fabrication à un tiers.
Que se passe-t-il si la « personne responsable » n'est pas le fabricant ?
Il peut toutefois arriver que la « personne responsable » se contente de commercialiser le produit cosmétique sous son nom ou sa marque, sans participer ni à sa conception ni à son développement. Et sans disposer, de surcroît, des connaissances techniques nécessaires pour juger si une évaluation répond aux exigences a), b) et c) susmentionnées. On peut citer comme exemple une marque de sport qui commercialise un produit cosmétique sous son nom ou sa marque. Dans ce cas, la marque de sport, en tant que « personne responsable », doit également veiller à ce que des informations relatives à la sécurité du produit soient recueillies et fassent l’objet d’une évaluation. Si la « personne responsable » n’est pas techniquement qualifiée pour gérer ladite évaluation, afin de garantir la sécurité du produit cosmétique, elle doit faire appel à une personne compétente, qui, dans de nombreux cas, peut être celle qui a conçu, développé et fabriqué le produit.
Si un produit cosmétique est conçu et fabriqué par un tiers, compte tenu de la responsabilité que le règlement attribue à la « personne responsable » de sa mise sur le marché sous son nom ou sa marque, celle-ci doit disposer libre accès à toutes les informations à propos de son sécurité (Partie A, Annexe I) et sa bonne évaluation. La confidentialité La diffusion de ces informations doit toujours s'effectuer dans le cadre d'accords entre les parties et ne doit en aucun cas en empêcher l'accès.
Conclusions concernant la fabrication par des tiers et l'évaluation de la sécurité d'un produit cosmétique
Compte tenu de la complexité du sujet, si la « personne responsable » de la mise sur le marché d'un produit cosmétique fabriqué par un tiers a des doutes d'ordre scientifique ou technique, afin d'assumer pleinement ses responsabilités en matière de sécurité, il est recommandé qu'elle s'adresse à un conseiller en matière de sécurité.
Compte tenu de tout ce qui précède, conformément à la Règlement 1223/2009 En ce qui concerne les produits cosmétiques, la collecte des informations pertinentes visant à garantir la sécurité d'un produit cosmétique et son évaluation incombent exclusivement à la « personne responsable », qui mettra en œuvre les moyens nécessaires pour que cela soit effectué. Et, si nécessaire, elle veillera à ce que cela soit effectué par le biais de les conseils d'un expert. Au moyen d'un accord contractuel très solide conclu avec la personne qui a conçu, développé et fabriqué le produit cosmétique. .
Pour plus d'informations sur l'évaluation de la sécurité d'un produit cosmétique et la fabrication par des tiers, N'hésitez pas à nous contacter. Nous sommes spécialisés dans l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
- Le Avis d'experts Elle a été rédigée en 2012 pour l'ancien site web de GTF M. Camps. Elle s'inscrivait alors dans un contexte de incertitudes quant à l'interprétation du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques. À l'heure actuelle, ces questions restent d'une grande importance pour le secteur cosmétique.