Il Dispositivi medici -in inglese, dispositivi medici– sono dispositivi, strumenti e applicazioni destinati a scopi medico-sanitari.
Il Dispositivi medici condividono con i farmaci la finalità terapeutica. Tuttavia, a differenza dei medicinali, questi prodotti sono privi di un’azione farmacologica principale.
Prodotti sanitari: 3 ambiti in cui trovarli
Il Dispositivi medici sul mercato spagnolo sono soggetti ai Regolamenti (UE). Oggi questi articoli fanno già parte della nostra vita quotidiana. Infatti, possiamo trovare dispositivi medici in tutti i luoghi che frequentiamo quotidianamente:
A casa
Esempi di PS che possiamo trovare in casa:
- Termometri digitali
- Sfigmomanometri
- Medicazioni e garze
- Test di gravidanza
- Lenti a contatto
Negli ospedali
Esempi di PS che si possono trovare in una struttura sanitaria:
- Monitor dei parametri vitali
- Pompe per infusione
- Protesi
- Apparecchiature a raggi X
- Materiale chirurgico
Nella vita di tutti i giorni:
Esempi di PS che utilizziamo nella nostra vita quotidiana:
- Mascherine
- Preservativi
- Sedie a rotelle
- Auricolari
Classificazione dei dispositivi medici in base al rischio
Esistono diversi modi di classificare i dispositivi medici. A livello normativo, tuttavia, esiste una classificazione basata sul rischio, che comprende le seguenti tipologie:
- Classe I → Basso rischio
- Classe IIa → Rischio moderato
- Classe IIb → Rischio medio-alto
- Classe III → Alto rischio
Esempi di dispositivi medici, in base alla loro classificazione in funzione del rischio:
- All'interno della Classe I Nella sezione PS troveremmo articoli a basso rischio, come: bende, occhiali da vista.
- All'interno della Classe IIa Per quanto riguarda PS, ci saranno prodotti con un rischio moderato, come ad esempio: gli apparecchi acustici.
- All'interno della Classe IIb Tra i dispositivi PS, con un rischio medio-alto, troviamo dispositivi quali: i respiratori.
- All'interno della Classe III Tra i dispositivi PS, ovvero quelli ad alto rischio, rientrano articoli quali: i pacemaker.