El próximo 4 de febrero el Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps y la consultoría Azierta organizan el webinar «Vigilancia y poscomercialización de Productos Sanitarios«.
Esta formación, que se celebrará online para los usuarios registrados –la asistencia es gratuíta, previo registro– ofrecerá una visión general de regulación y los pasos a tener en cuenta para llevar a cabo la vigilancia de PS.
La vigilancia y el control del mercado son una parte fundamental de la comercialización de los Productos Sanitarios, sector en continua innovación y de gran importancia en el mercado europeo y español.
La moderación del webinar correrá a cargo de:
- Mercè Camps. CEO y fundadora del Gabinete Técnico Farmacéutico MCamps
- Olegario Cuevas. Healthcare Business Manager en Azierta
La ponencia del webinar la llevarán a cabo:
- Silvia de Andrés. Medical Devices Officer
- Alberto Orós. Technical Consultant
Vigilancia y comercialización de Productos Sanitarios:
programa del webinar
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- Introducción
- Sistema de vigilancia
- Gestion de incidentes
- Acciones correctivas de seguridad (FSCA) y notas de seguridad (FSN)
- Notificación de tendencias
- Sistema de seguimiento poscomercialización
- Informe periódico actualizado de seguridad (PSUR)
- Informe sobre el seguimiento poscomercialización (PMSR)
- Seguimiento clínico poscomercialización
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