SEGURETAT D'UN PRODUCTE COSMÈTIC:
Avui, a la nostra secció 'Opinió de l'expert', abordem preguntes sobre la seguretat d'un producte cosmètic:
És necessari demostrar la seguretat d'un producte cosmètic abans de posar-lo al mercat?
Això seria el resposta breu:
No, per dues raons.
En cap lloc de la normativa s'estableix que la seva seguretat s'hagi de demostrar.
2) Un producte cosmètic no ha de ser necessàriament inofensiu.
Un dels objectius del Reglament és assolir un un alt nivell de protecció per a la salut humana. Sabem que, sota certes condicions d'ús, els productes cosmètics poden causar efectes adversos. Per aquest motiu, cal prendre mesures adequades per prevenir-ho. A més de dissenyar una fórmula adequada, cal dur a terme una avaluació. Això es fa mitjançant estudis específics per determinar l'abast dels riscos potencials associats al seu ús. Tenint tot això en compte, serà possible exposar els advertiments i altra informació que apareixen a l'etiquetatge del producte. En conseqüència, la manifestació d'efectes adversos es pot atribuir a l'ús indegut del producte. Això exoneraria la persona responsable. Avaluar el risc no és el mateix que demostrar la seguretat..
Si vols saber-ne més sobre la seguretat d'un producte cosmètic, continua llegint…
Més informació sobre la seguretat d'un producte cosmètic:
El Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell sobre els productes cosmètics exposa, en menys de dues pàgines – Annex I, Part A – tota la informació requerida sobre el la seguretat d'un producte cosmètic abans que es posin al mercat. Atesa la gran varietat de productes cosmètics comercialitzables, és evident que el contingut d'aquestes dues pàgines requereix una interpretació correcta. Això és necessari tant per assolir els objectius de seguretat del Reglament com per aplicar-lo a les característiques del producte cosmètic que volem desenvolupar. Una interpretació precisa és crucial per a la viabilitat del seu desenvolupament..
El terme apareix només una vegada a les Regulacions: seguretat -en el recital 41 de la introducció, i sense referir-se a la seva justificació-. Al contrari, la tèrmin de seguretat apareix 71 vegades. Per tant, els Reglaments posen un èmfasi particular en la necessitat d'assolir un un alt nivell de protecció per a la salut humana (seguretat). Però això no es basa necessàriament en la seguretat d'un producte cosmètic, sinó més aviat en el comprensió de les causes potencials de la toxicitat. I en el pla de mesures adequades per prevenir-los.
«Els productes cosmètics no són necessàriament inofensius.»
Els productes cosmètics no són necessàriament inofensius.. Algunes afirmacions impliquen la presència de certs ingredients que poden causar lesions. Tot i això, això no impedeix que es comercialitzin. Per exemple, si volem desenvolupar un producte per a la neteja profunda de la pell, hem de tenir en compte que la fórmula contindrà una certa quantitat de tensioactius, que són nocius per a la mucosa ocular. El Reglament estableix que, en aquest cas, s'hauria d'avaluar l'abast del dany si el producte entra accidentalment en contacte amb l'ull, la qual cosa no constituiria necessàriament un ús indegut. Els resultats d'una prova HET-CAM permetrien prendre les mesures adequades per prevenir efectes adversos no desitjats. Si, per exemple, l'efecte irritant és alt, s'hauria d'incloure un avís clar que digui: «eviteu el contacte amb els ulls». O, si s'escau, fins i tot podria ser aconsellable recomanar «esbandir-se bé amb aigua si es produeix aquest contacte».
El marc legal: els annexos del Reglament
Tota la informació sol·licitada a la Part A de l'Annex I està directament relacionada amb el efectes tòxics potencials. La declaració de la fórmula – paràgraf 1 – garanteix l'absència de substàncies no autoritzades. La estabilitat, el qualitat microbiològica i la Declaració d'impureses -seccions 2, 3 i 4- garantirien l'absència de substàncies i microorganismes no declarats en la formulació, que potencialment podrien causar efectes adversos no desitjats. El perfil toxicològic de les substàncies constituents – seccions 7 i 8 – proporciona informació sobre els riscos potencials. Tota aquesta informació, avaluada en relació amb el medi ambient i les condicions d'ús – seccions 5 i 6 – ens permet establir una base teòrica sòlida en què es fonamenti la presumpció de seguretat en l'ús del producte cosmètic.
Les seccions 9 i 10 demanen estudis humans per donar suport a la base teòrica de la seva seguretat i per avaluar l'abast dels riscos associats al seu ús. No es tracta de demostrar, ja que En ciència, demostrar alguna cosa pot ser difícil. i normalment requereix protocols experimentals altament complexos aplicats a un nombre molt gran de casos. I això continua Més enllà de l'abast d'un producte cosmètic.
Un soci en màrqueting: consells d'un expert en Fichers de Dades de Seguretat
Abans de considerar el desenvolupament d'un producte cosmètic, cal establir certs paràmetres. Els principals són la funció prevista, el lloc d'aplicació, la quantitat aplicada, la zona tractada, la freqüència d'ús, la durada del tractament i la població objectiu. Un cop es coneixen aquests paràmetres, es poden dissenyar les proves necessàries i suficients per verificar la seguretat del producte. També es tindran en compte les característiques fisicoquímiques, l'estabilitat, les impureses i la toxicitat dels seus components.
El Consell d'un avaluador expert sobre el dossier, abans de començar el desenvolupament d'un producte cosmètic, això ens permetrà acordar les proves necessàries per verificar la seva seguretat d'ús, d'acord amb el Reglament, de manera que no hi hagi sorpreses al final del procés de desenvolupament.
Per garantir el la viabilitat d'un producte cosmètic, és necessari per abordar els problemes que importen. Deixa de banda les qüestions que en realitat no són problemes. I, sobretot, distingeix entre ambdós. Això és el que l'assessorament expert ens hauria de proporcionar..
Si necessiteu assessorament expert, No dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres.. Què oferim? Solucions!
- L'opinió experta es va redactar el 2012 per al lloc web de l'antic GTF M. Camps, en un context d'incertesa sobre la interpretació del Reglament (CE) núm. 1223/2009 del Parlament Europeu i del Consell, relatiu als productes cosmètics. Fins avui, aquestes qüestions continuen sent de gran rellevància per al sector de la cosmètica.