SÉCURITÉ D'UN PRODUIT COSMÉTIQUE :
Aujourd'hui, dans la rubrique « L'avis de l'expert », nous répondons à des questions sur l'innocuité d'un produit cosmétique :
Faut-il démontrer l'innocuité d'un produit cosmétique avant sa mise sur le marché ?
Ce serait donc la réponse brève:
Non, pour deux raisons.
1) Aucune disposition du règlement n'indique qu'il faille démontrer son innocuité
2) Un produit cosmétique n'est pas forcément inoffensif.
L'un des objectifs du règlement est de parvenir à un niveau élevé de protection de la santé humaine. Nous savons que, dans certaines conditions d'utilisation, les produits cosmétiques peuvent entraîner des effets indésirables. C'est pourquoi il convient de prendre les mesures qui s'imposent pour les éviter. Outre la mise au point d'une formule adaptée, il est nécessaire de procéder à une évaluation. Celle-ci s'effectue au moyen d'études spécifiques visant à déterminer l'ampleur des risques potentiels liés à leur utilisation. Grâce à tout cela, il sera possible de définir les avertissements et autres mentions figurant sur l'étiquetage du produit. De sorte que l'apparition d'effets indésirables puisse être attribuée à une mauvaise utilisation du produit. Et ainsi, dégager la personne responsable de toute responsabilité. Évaluer le risque n'est pas la même chose que démontrer l'innocuité.
Si vous souhaitez en savoir plus sur l'innocuité d'un produit cosmétique, je vous invite à poursuivre votre lecture…
Pour en savoir plus sur la sécurité d'un produit cosmétique :
Les Règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques présente, en moins de deux pages (annexe I, partie A), toutes les informations requises concernant la sécurité d'un produit cosmétique avant leur mise sur le marché. Compte tenu de la grande diversité des produits cosmétiques commercialisables, il est évident que le contenu de ces deux pages doit être correctement interprété. Tant pour atteindre l'objectif de sécurité visé par le règlement que pour l'appliquer aux caractéristiques du produit cosmétique que nous souhaitons développer. Une interprétation adéquate est essentielle à la viabilité de votre projet.
Dans le règlement, le terme terme « sécurité alimentaire » - au considérant 41 de l'introduction, sans faire référence à sa démonstration -. Au contraire, le terme « sécurité » apparaît à 71 reprises. Le règlement accorde donc une importance particulière à la nécessité de parvenir à un niveau élevé de protection de la santé humaine (sécurité). Mais cela ne repose pas nécessairement sur l'innocuité d'un produit cosmétique, mais plutôt sur le connaissance des causes potentielles de toxicité. Et lors du tournage de mesures appropriées pour les éviter.
« Les produits cosmétiques ne sont pas forcément inoffensifs »
Les produits cosmétiques ne sont pas forcément inoffensifs. Certaines allégations impliquent la présence de certains composants susceptibles de provoquer des lésions. Cela n’empêche toutefois pas leur commercialisation. Par exemple, si l’on souhaite développer un produit destiné au nettoyage en profondeur de la peau du visage, il faut partir du principe que la formule contiendra une certaine quantité de tensioactifs, qui sont nocifs pour la muqueuse oculaire. Le règlement indique que, dans ce cas, il faudrait évaluer l’ampleur de la lésion si le produit venait à entrer accidentellement en contact avec l’œil, ce qui ne constituerait pas nécessairement une mauvaise utilisation. Les résultats d’un essai HET-CAM permettraient de prendre les mesures appropriées pour éviter tout effet indésirable. Si, par exemple, l’effet irritant est important, il faudrait inclure une mise en garde claire indiquant : « éviter tout contact avec les yeux ». Ou même recommander, le cas échéant, de « rincer abondamment à l’eau en cas de contact ».
Le cadre juridique : les annexes du règlement
Toutes les informations demandées dans la partie A de l'annexe I sont directement liées aux effets toxiques potentiels. La déclaration relative à la composition (paragraphe 1) garantit l'absence de substances non autorisées. La stabilitéles qualité microbiologique et le déclaration relative aux impuretés -paragraphes 2, 3 et 4- garantiraient l'absence de substances et de micro-organismes non déclarés dans la formule, susceptibles de provoquer des effets indésirables. Le profil toxicologique des substances qui le composent — paragraphes 7 et 8 — permet d’identifier les risques potentiels. L’ensemble de ces informations, évaluées en fonction du milieu et des caractéristiques d’utilisation — paragraphes 5 et 6 — nous permet de établir une base théorique solide sur laquelle repose la présomption de sécurité liée à l'utilisation du produit cosmétique.
Les paragraphes 9 et 10 préconisent la réalisation d'études chez l'homme afin d'étayer les fondements théoriques relatifs à leur sécurité et d'évaluer l'ampleur des risques liés à leur utilisation. Il ne s'agit pas ici de démontrer, puisque En science, il peut être difficile de prouver quelque chose et nécessite généralement des protocoles expérimentaux très complexes appliqués à un nombre très élevé de cas. Et cela reste au-delà du champ d'application d'un produit cosmétique.
Un allié pour la commercialisation : les conseils d'un expert chargé de l'évaluation du dossier de sécurité
Avant d'envisager le développement d'un produit cosmétique, il convient de définir certains paramètres. Les principaux sont la fonction prévue, le lieu d'application, la quantité appliquée, la surface traitée, la fréquence d'utilisation, la durée du traitement et le type de population visée. Une fois ces paramètres connus, on peut envisager les essais nécessaires et suffisants pour vérifier la sécurité du produit. Il faudra également tenir compte des caractéristiques physico-chimiques, de la stabilité, des impuretés et de la toxicité de ses composants.
Les avis d'un expert chargé de l'évaluation du dossier, avant de lancer le développement d'un produit cosmétique, cela nous permettra de nous mettre d'accord sur les essais nécessaires pour vérifier sa sécurité d'utilisation, conformément au règlement, sans que des surprises ne surviennent à la fin de son développement.
Afin de garantir la viabilité d'un produit cosmétique, il est nécessaire aborder les questions importantes. Faire abstraction des questions qui n'en sont pas. Et surtout, faire la distinction entre les unes et les autres. C'est ce que doit nous apporter l'avis d'un expert.
Si vous avez besoin des conseils d'un expert, N'hésitez pas à nous contacter. Notre proposition : des solutions !
- L'avis d'expert a été rédigé en 2012 pour l'ancien site web de GTF M. Camps, dans un contexte de doutes quant à l'interprétation du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques. À l'heure actuelle, ces questions restent d'une grande importance pour le secteur cosmétique.