Sabies que…

Sabies què és un Organisme Notificat?

Sabies que…

és un Organisme Notificat

Tornar a Sabies que…

Una Òrgan Notificador (ON) és una organització designada per un país de la UE per avaluar la conformitat de certs productes abans que es posin al mercat. Aquests organismes duen a terme tasques relacionades amb els procediments d'avaluació de la conformitat establerts en la legislació pertinent quan es requereix la intervenció d'un tercer.

La Comissió Europea publica una llista d'aquests organismes notificats. Quan un país de la UE informa la Comissió i els altres països de la UE que s'ha designat un organisme per dur a terme una avaluació de conformitat d'acord amb la legislació, això es coneix com a notificació. El país de la UE que notifica és responsable de retirar i notificar els organismes notificats.

El Grup de Coordinació de Dispositius Mèdics va adoptar diversos documents relatius a la designació d'òrgans notificats en virtut de la nova normativa.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Els nostres serveis

Ens ocupem de tot tipus de tràmits relacionats amb el registre d'establiments sanitaris, els centres de distribució de medicaments i la formació en sistemes de gestió de la qualitat. Voldríeu saber què més us podem oferir?

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Cosmètics

Som especialistes en dermocosmètica. Consulti'ns si necessita ajuda per al compliment del Reglament 1223/2009 de cosmètics .
MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Productes Sanitaris

L'assessorem per aconseguir l'Autorització d'Instal·lacions d'empresa fabricant / importador i l'Alta com a empresa distribuidora. L'ajudem a preparar el dossier per obtenir el Marcat CE.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Alimentació

A GTF M. Camps solucionem els seus tràmits relacionats amb alimentació i complements alimenticis. També podem fer una revisió de l'etiquetat a fi d'adequar-lo a la normativa. I tramitem la Comunicació de Complements Alimenticis.

MCAMPS | Sabías qué es un Organismo Notificado

Codis de parafarmàcia

Oferim assessorament legal i t'ajudem a preparar la documentació necessària per obtenir el Codi Nacional de Parafarmàcia (CN).

 [testimonial_rotator id=3712]

Blog

Vull llançar un producte cosmètic a Espanya: per on començo?

Si et preguntes com llançar un producte cosmètic a Espanya, has de tenir en compte que portar un producte nou al mercat pot semblar...

L'ISC School està renovant el seu curs de Formació Professional Superior (CFGS) en Màrqueting de Cosmètics per al curs acadèmic 2026-2027 en col·laboració amb M. Camps i Beauty Cluster.

L'ISC School llança la nova edició del curs de Formació Professional Superior (CFGS) en Màrqueting i Publicitat de Cosmètics per al curs acadèmic 2026-2027, en col·laboració amb Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps i Beauty Cluster. Descobreix una titulació oficialment reconeguda i vinculada al sector!

La Nomenclatura Europea de Dispositius Mèdics (EMDN): Què és i per què és tan important?

Meta descripció: Descobreix què és l'EMDN (Nomenclatura Europea de Dispositius Mèdics) i la seva funció dins del Reglament...

RECOPS: una nova aplicació per al registre de dispositius mèdics a efectes comercials

RECOPS és la nova aplicació per a l'autorització de comercialització de dispositius mèdics, creada per l'AEMPS.

L'AEMPS llança RECOPS: una nova aplicació obligatòria per a l'autorització de comercialització de dispositius mèdics

El marc regulador dels dispositius mèdics a Espanya s'enfronta a un canvi operatiu immediat i de gran abast....

Noms medicinals ficticis: l'AESAN aclareix els criteris per al seu ús en els complements alimentaris

Els noms pomposos dels productes medicinals atribueixen propietats curatives als complements alimentaris que no posseeixen. AESAN ha aclarit recentment els criteris per als noms comercials, les marques i les designacions.

Prevenció del càncer de pell: taula rodona a la Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya

La Reial Acadèmia de Farmàcia de Catalunya (RAFC) organitzarà una taula rodona significativa el dimecres 20 de maig de 2026 a les 18.30 h, sota el títol oficial: «Prevenció del càncer de pell: classificació, dades clau, protecció solar i educació per a la salut».

Glosari de noms comuns dels ingredients cosmètics: 3 canvis en la normativa de la UE

L'any passat, la Comissió Europea va publicar la Decisió d'execució (UE) 2025/1175, que adopta el nou...

Centres sanitaris: canvis després de la publicació del Reial Decret 239/2026

El passat mes de març es va publicar al Butlletí Oficial de l'Estat (B.O.E.) el Reial Decret 239/2026, de 25 de març, pel qual s'esmenen...

Nou requisit legal per a les instal·lacions sanitàries: la vostra clínica està preparada?

Què implica aquesta obligació legal? El març passat es va publicar el Reial Decret 239/2026 al Butlletí Oficial de l'Estat (BOE), modificant...

Ha trobat útil aquest article?

Si necessiteu assessorament tècnic o més informació, el nostre equip està aquí per ajudar-vos.

 

Contacti'ns, sense cap tipus de compromís.