El Reial Academia de Farmacia de Catalunya acogió, el pasado miércoles, 10 de mayo, una sesión pública sobre los nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios. El acto ha partido de una iniciativa conjunta entre dos secciones de la Academia, la Sección III, de Farmacia Industrial, y la Sección V, de Historia, Legislación y Deontología. Y fue moderado por Mercè Camps, directora de nuestro gabinete y miembro de la RAFC.
La sesión contó con la intervención de Mª Carmen Abad Luna, Jefa de Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Abad ofreció la presentación “Reglamentos Europeos de productos Sanitarios: un marco legal renovado acorde con el impacto y la innovación del sector”.
Reial Acadèmia de Farmàcia. Sessió sobre dispositius mèdics a càrrec de Carmen Abad (AEMPS).
Nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios y IVD’s
En primer lugar, hay que explicar que el acto ha sido de especial relevancia por un motivo. Y es que hoy hace justo una semana que se publicaron los Nova normativa de dispositius mèdics.
- El Reglamento 2017/745, sobre Productos Sanitarios (175 páginas, 123 artículos, 10 capítulos y 16 anexos )
- El Reglament 2017/746 sobre dispositius mèdics de diagnòstic in vitro -IVD’s (157 páginas, 113 artículos, 10 capítulos y 15 anexos).
Además, fue la primera aparición pública en la que la responsable de Productos Sanitarios de la AEMPS, Carmen Abad, hablaba sobre estos cambios regulatorios.
Reial Acadèmia de Farmàcia. Sessió sobre dispositius mèdics a càrrec de Carmen Abad (AEMPS).
Nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
A lo largo de la presentación, Carmen Abad anunció oficialmente que, tras la publicación de los nuevos reglamentos europeos, será necesario tramitar un nuevo Real Decreto. Es decir, una normativa española que contempla aspectos que no están en el Reglamento. Como por ejemplo, la publicidad de Productos Sanitarios y IVD’s.
Además, explicó Abad, estos cambios también implicarán “una modificación del texto de la Ley de Garantías”.
Reial Acadèmia de Farmàcia. Sessió sobre dispositius mèdics a càrrec de Carmen Abad (AEMPS).
Éxito de la sesión en la Reial Academia de Farmacia
Por un lado, nos gustaría felicitar a las secciones III y V de la Reial Acadèmia de Farmacàcia de Catalunya. La sesión fue un éxito, sobre todo por el hecho de tratar por primera vez sobre los Productos Sanitarios. Y más, en un momento en que el sector está en vías de renovación.
Además, queremos resaltar el gran número de asistentes.De hecho, se ocuparon todas las sillas del Salón de Actos de la RAFC. Y hubo hasta quienes siguieron la sesión de pie. Por último, queremos animar a la Reial Acadèmia a seguir organizando todo tipo de conferencias relacionadas con los Productos Sanitarios.