Cela fait maintenant plus d'un an et demi que le règlement 1223/2009 est entré en vigueur, mais ce n'est qu'hier, lors d'une conférence de l'AEFI à laquelle participaient Maria Riera, porte-parole de l'AEFI pour les cosmétiques, Oriol Bulbena, pharmacologue du département de pathologie expérimentale de l'Institut de recherche biomédicale, et Mercè Camps, directrice de l'Office technique pharmaceutique, que les changements impliquant des mises à jour du dossier ont été discutés pour la première fois. Et les réflexions qui y ont été menées devraient marquer un tournant dans la manière dont les spécialistes de la cosmétique doivent appréhender le nouveau règlement.
Pour beaucoup, jusqu'à présent, le dossier était un document nécessaire - et obligatoire - pour pouvoir commercialiser leur produit cosmétique. Cependant, au fur et à mesure que nous avons progressé dans l'interprétation du nouveau règlement, nous avons également réalisé qu'il s'agit d'un document vivant, qui doit pouvoir être modifié et renouvelé si les circonstances du produit lui-même l'exigent. Il s'agit là d'un changement majeur dont les entreprises du secteur doivent tenir compte.
Lorsqu'une entité crée le dossier pour commercialiser un produit cosmétique, elle le fait sur la base de la composition du produit à ce moment-là. Pour des raisons commerciales ou des préférences subjectives, souvent après la constitution du dossier, des modifications sont apportées à la composition du produit lui-même, que ce soit au niveau des ingrédients, des conservateurs - en particulier dans le cas des parabènes, qui sont remplacés par d'autres conservateurs - ou des colorants.Et cela implique également, selon le règlement, une révision du dossier, afin qu'il soit à jour.
Ainsi, il faut rompre avec la mentalité selon laquelle le dossier fait partie des procédures initiales préalables à la mise sur le marché d'un produit cosmétique, et le remettre à sa place, en comprenant qu'il s'agit d'un document vivant qui doit accompagner le produit cosmétique dans tous ses déplacements.