Si tu te demandes comment lancer un produit cosmétique en Espagne, sachez que lancer un nouveau produit sur le marché peut sembler simple : mettre au point la formule, choisir le conditionnement, concevoir l'emballage et commencer à vendre….
Toutefois, avant de commercialiser un produit cosmétique en Espagne et dans l'Union européenne, il est nécessaire de s'assurer que ce produit respecte une série d'exigences légales et de sécurité.
L'aspect réglementaire devrait être intégré au projet dès le début, et non pas être laissé pour la fin.
Dans cet article, nous t'expliquons les principales étapes à suivre.
1. Définir correctement le produit
La première étape consiste à déterminer si le produit peut réellement être considéré comme un produit cosmétique conformément à la législation en vigueur.
Cela revêt une importance particulière lorsque le produit est destiné à des fins liées à la santé, à l'hygiène ou au traitement de certaines affections, car il peut alors relever d'une autre catégorie réglementaire, comme celle des médicaments ou des dispositifs médicaux.
Une classification correcte déterminera toutes les étapes suivantes.
2. Vérifier la composition et les ingrédients
Une fois la catégorie du produit définie, il faut vérifier sa composition.
Les ingrédients utilisés dans un produit cosmétique doivent respecter les exigences fixées par la réglementation européenne ; certaines substances sont interdites, soumises à des restrictions ou à certaines conditions d'utilisation.
Il est également important de vérifier certains points, tels que :
- La dénomination correcte des ingrédients.
- Les restrictions applicables.
- Les concentrations utilisées.
- Les exigences spécifiques applicables à certains ingrédients.
- Les informations nécessaires pour démontrer la sécurité du produit.
Une révision précoce de la formule peut éviter des modifications ultérieures qui entraîneraient des coûts et des retards dans le lancement.
3. Réaliser l'évaluation de sécurité
Avant de commercialiser un produit cosmétique, il convient de réaliser une évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
Le résultat figure dans le document correspondant Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR).
Cette évaluation doit être effectuée par une personne possédant les qualifications requises par la législation.
La sécurité du produit est donc l'un des éléments fondamentaux qui doivent être pris en compte avant sa mise sur le marché.
4. Préparer le dossier d'information sur le produit (PIF)
Le fabricant ou la personne responsable doit disposer d'un Fichier d'informations sur le produit (PIF) ou dossier d'information sur le produit.
Ce dossier rassemble les documents nécessaires pour démontrer que le produit est conforme aux exigences fixées.
Entre autres informations, vous pouvez joindre des documents relatifs à :
- La description du produit.
- Le rapport de sécurité.
- La formule qualitative et quantitative.
- Le processus de fabrication.
- Les allégations ou affirmations formulées au sujet du produit.
- Les données relatives aux essais et aux tests.
- Les informations nécessaires pour démontrer le respect des exigences applicables.
Le PIF doit être tenu à jour et mis à la disposition des autorités compétentes en cas de besoin.
5. Vérifier l'étiquetage et l'emballage
C'est l'un des points qui peut poser le plus de problèmes si on le laisse pour la dernière minute.
Avant d'imprimer de grandes quantités d'emballages, il est recommandé de vérifier que toutes les informations obligatoires figurent correctement sur l'étiquetage.
Il convient notamment de vérifier les points suivants :
- L'identité et l'adresse de la personne responsable.
- Le contenu nominal.
- La date de durée minimale de conservation (PAO), le cas échéant.
- Précautions d'emploi.
- Le numéro de lot.
- La fonction du produit, le cas échéant.
- La liste des ingrédients.
- Les exigences linguistiques applicables.
De plus, les textes figurant sur l'emballage et dans la publicité doivent être cohérents avec la nature et les caractéristiques du produit.
6. Vérifier les allégations
Que pouvons-nous dire de notre produit cosmétique ?
Cette question est bien plus importante qu'il n'y paraît.
Des expressions telles que “ hydrate ”, “ répare ”, “ anti-rides ”, “ une peau plus ferme ”, “ naturel ” o “ testé sous contrôle dermatologique ” peuvent être soumises à des exigences spécifiques.
Les allégations doivent pouvoir être dûment justifiées et ne doivent pas attribuer au produit des caractéristiques ou des fonctions qui ne correspondent pas à un produit cosmétique.
C'est pourquoi il est recommandé de vérifier les allégations avant de concevoir le packaging et de lancer la campagne marketing.
7. Procéder à la notification correspondante
L'une des étapes obligatoires pour lancer un produit cosmétique en Espagne et l'Union européenne, il est nécessaire de procéder à la notification sur le Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP).
Cette étape fait partie du processus de mise sur le marché et doit être correctement effectuée avant le début de la commercialisation.
8. Examiner également la fabrication et le système qualité
Les dispositions réglementaires ne se limitent pas à la formule et à l'étiquetage.
Il est également important de s'assurer que la fabrication est conforme aux exigences applicables et que des procédures adéquates sont en place pour garantir la qualité et la sécurité du produit.
Dans ce contexte, les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) Ils constituent un élément essentiel pour l'industrie cosmétique.
Outre la garantie que la fabrication est conforme aux exigences applicables, il sera nécessaire, dans certains cas, de présenter à l'AEMPS une déclaration sur l'honneur relative aux activités de fabrication et/ou d'importation.
9. Présenter la déclaration sur l'honneur relative aux activités de fabrication et/ou d'importation
Si votre entreprise exerce effectivement en Espagne des activités de fabrication, de conditionnement, d'emballage et/ou d'étiquetage de produits cosmétiques, vous devrez présenter une Déclaration sur l'honneur relative aux activités de fabrication et/ou d'importation de produits cosmétiques auprès de l'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) avant de démarrer l'activité. Les entreprises qui importent des produits cosmétiques en provenance de pays hors de l'Union européenne.
En revanche, si vous êtes titulaire d'une marque et vous sous-traitez entièrement la fabrication, la mise en condition, le conditionnement et l'étiquetage de votre produit, vous pouvez être la responsable du produit cosmétique et figurer comme tel sur l'étiquetage, sans pour autant que vous ayez à présenter une déclaration sur l'honneur concernant les activités menées par le fabricant, qui, lui, doit l'avoir fait.
En outre, le nom ou la raison sociale ainsi que l'adresse de la personne responsable doivent figurer sur l'étiquetage du produit cosmétique.
10. Et si le produit est fabriqué en dehors de l'Union européenne ?
Lorsque le produit provient d'un pays situé en dehors de l'UE, le projet nécessite un examen complémentaire des responsabilités des différents opérateurs et des exigences applicables à l'importation et à la commercialisation.
Il faut partir du principe qu'un produit déjà commercialisé légalement dans un autre pays peut être vendu directement en Espagne.
Les exigences peuvent varier et doivent être vérifiées avant la mise sur le marché européen du produit.
Liste de contrôle pour lancer un produit cosmétique en Espagne
Avant de commercialiser un nouveau produit cosmétique, il convient de vérifier :
Le produit est-il correctement classé comme cosmétique ?
La formule est-elle conforme à la législation en vigueur ?
L'évaluation de sécurité a-t-elle été effectuée ?
Le CPNP est-il prêt ?
Le PIF est-il complet ?
L'étiquetage est-il conforme aux exigences applicables ?
Les réclamations sont-elles correctement justifiées ?
La notification correspondante a-t-elle été effectuée ?
La fabrication est-elle conforme aux exigences applicables ?
Tu es en train de tout préparer pour lancer un produit cosmétique en Espagne? L'aspect réglementaire devrait être pris en compte dès les premières phases du projet.
L'aspect réglementaire devrait être pris en compte dès les premières phases du projet.
Une vérification préalable peut vous aider à détecter d'éventuels problèmes liés à la composition, à l'étiquetage, aux allégations ou à la documentation avant qu'ils n'entraînent des retards ou des coûts supplémentaires.
Au Gabinete Técnico Farmacéutico M. Camps, S.L. nous vous accompagnons à chaque étape pour lancer un produit cosmétique en Espagne en toute sérénité et dans le respect de la législation, répondre à vos questions et vous accompagner tout au long du processus afin de commercialiser vos produits en toute sécurité.
Faites-nous part de votre situation ; vous pouvez nous contacter via notre site web ou par e-mail gtf@mcamps.com ou par téléphone au 93 414 67 06