Lorsqu'un produit cosmétique, avant sa mise sur le marché, il est appliqué pour la première fois à une population infantile, il faut avoir préalablement démontré la sécurité de son utilisation. Il faut donc se demander : ?quels examens peuvent être réalisés chez les enfants pour évaluer leur sécurité ? La réponse est catégorique : aucun. On ne peut exposer un enfant au moindre risque pour évaluer la sécurité d'un produit cosmétique. Cela implique donc que les études menées sur des enfants ne peuvent pas être réalisées.
Les produits cosmétiques destinés aux enfants doivent faire l'objet d'études menées chez les adultes dont la réponse physiopathologique cutanée se rapproche le plus de celle des enfants. C’est pourquoi on utilise des sujets à la peau sensible et on applique le produit sur des zones délicates. Par exemple, la face interne du bras. De plus, il convient de réaliser etétudes complémentaires sur la sensibilité et la tolérance des muqueuses (HET-CAM).
Une fois les risques liés au produit évalués et sa sécurité chez l'adulte vérifiée, il est possible de procéder à un test d'utilisation chez les enfants, conformément aux protocoles établis pour cette population. En aucun cas, il n'est possible de remplir le étude des paramètres toxicologiques, ce qui n'est pas incompatible avec un suivi par un pédiatre et/ou un dermatologue, afin d'intervenir en cas d'effet indésirable.
« On ne peut pas exposer un enfant au moindre risque pour évaluer la sécurité d'un produit cosmétique. ».
Pour en savoir plus sur les études menées auprès des enfants :
On considère que l'âge pédiatrique d'une personne s'étend, de manière approximative, sur les 14 premières années de sa vie, c'est-à-dire avant son entrée dans la puberté. Au cours de cette période, les caractéristiques anatomiques et physiologiques de l'organisme évoluent en permanence.
Au cours des trois premières années de sa vie, la peau de l'enfant présente certaines caractéristiques qui la rendent beaucoup plus vulnérable aux agressions extérieures. Elle présente une épiderme très fine et peu kératinisée, ce qui la rend plus sensible aux agressions physiques (égratignures) et environnementales. La sécrétion sébacée, qui contribue à son acidification, est très réduite, tout comme la réponse immunitaire en raison d’un manque d’anticorps. La peau de l’enfant présente en outre un degré d’hydratation plus élevé qui, associé à une teneur lipidique plus faible, favorise l’absorption de certaines substances
Différences entre les enfants et les adultes en matière de sécurité des produits cosmétiques
Toutes ces caractéristiques font que la peau des enfants est beaucoup plus vulnérable que celle des adultes. Tant face aux agents externes (micro-organismes, substances hydrosolubles potentiellement toxiques, agents mécaniques ou rayonnements) que pour le maintien de l'équilibre nécessaire à l'hydratation de la peau et du corps. C'est pourquoi il est si important d'éviter les études menées auprès d'enfants. À partir de 3 ans, ces caractéristiques évoluent et, à 6 ans, la peau présente déjà des propriétés plus proches de celles d'un adulte.
Une autre caractéristique qui diffère entre les enfants et les adultes est le rapport entre le poids et le surface corporelle. Au cours de la croissance, la surface corporelle suit une proportion quadratique, tandis que le volume – et le poids – suivent une proportion cubique. C’est pourquoi, par exemple, le rapport entre la surface corporelle et le poids est de 6,57 dm²/kg chez un nouveau-né. Et, en revanche, de 2,86 dm²/kg chez un adulte. Cela expliquerait la une plus grande capacité de déshydratation chez les enfants.
Lors de l'application d'un produit cosmétique, si l'on considère que l'absorption effective et potentielle de ses composants dépend de la surface d'application, et que tant la toxicité que la réponse dépendent du poids, les Les risques liés à l'utilisation de ce produit sont bien plus élevés chez les enfants, surtout à l'époque de la allaitement. Un autre facteur de risque est la possibilité d'application sur une peau lésée (irritée), ce qui arrive parfois chez les nourrissons. Dans certains cas, cela peut toucher une surface très étendue.
Études menées auprès d'enfants : un guide étape par étape
La sécurité d'un produit cosmétique destiné aux enfants, étape par étape
Il va de soi qu’il convient d’accorder une attention particulière avant de commercialiser un produit cosmétique destiné aux enfants, surtout s’ils ont moins de 3 ans. Parmi toutes les fonctions d’un produit cosmétique décrites dans le Règlement 1223/2009, celles destinées aux enfants se limitent pratiquement à deux. Nettoyer y protéger la surface corporelle.
Face à la évaluation Pour ce type de produits cosmétiques, il faut commencer par un analyse très complet de son formule. Il faut vérifier l'absence de substances provenant du Annexe II et le Annexe III. Et les restrictions concernant les enfants de moins de 6 ans ou de moins de 3 ans. Il faut également examiner celles qui présentent une plage variable d'activité, comme les lessives. Et veiller à choisir celles dont l'activité est la plus faible, car elles entraînent généralement moins d'effets indésirables.
Il faut également accorder une attention particulière à la stabilité, notamment sur le plan microbiologique, car la capacité de défense face aux micro-organismes est très réduite chez les plus jeunes. Un autre facteur important est la absence d'impuretés, notamment celles qui sont hydrosolubles. Compte tenu de leur facilité d'absorption et de leur rapport surface/poids défavorable, elles pourraient entraîner effets toxiques systémiques. Compte tenu de l'affaiblissement du système immunitaire, il faudra accorder une attention particulière à la absence de substances à caractère allergène.
Une solution pour éviter les examens médicaux chez les enfants
Compte tenu de l'impossibilité, tant sur le plan éthique que juridique, de mener des études sur la tolérance auprès d'enfants, Les essais sur les produits cosmétiques doivent être réalisés sur des adultes.. Il est préférable de sélectionner, pour le test, des adultes présentant une peau réactive et d'appliquer le produit sur des zones peu kératinisées. Il serait tout d'abord souhaitable de réaliser un test (Test cutané), un étude de tolérance en plein champ et un test de dépistage. Si les produits sont appliqués sur toute la surface du corps, ce qui est fréquent, il est nécessaire de réaliser un test permettant d’évaluer leur effet sur les muqueuses. Par exemple, on peut utiliser un HET-CAM.
Étant donné que, dans certains cas, le produit cosmétique peut être appliqué sur une peau lésée, il serait judicieux de procéder à un étude de cytotoxicité par contact direct. Dans tous les cas, il faut garder à l'esprit que les résultats de ces essais doivent présenter un taux de blessures nul, ou très petit sur le HET-CAM.
Conclusions
Il convient de faire preuve de prudence avant de développer un produit cosmétique destiné aux enfants, en particulier ceux âgés de moins de 3 ans. Il est nécessaire de prendre en compte une série de considérations et d'appliquer des normes beaucoup plus strictes que pour les adultes. Il est important tenir compte de l'avis d'un expert avant de développer tout produit cosmétique. Et dans le cas des produits destinés aux enfants, cette recommandation devient une nécessité.
Vous souhaitez en savoir plus sur la manière de garantir la sécurité d'un produit cosmétique destiné aux enfants ? Évitez les études menées sur des enfants et N'hésitez pas à nous contacter de demander l'avis d'un expert. Notre proposition : des solutions !
- Le Avis d'experts Elle a été rédigée en 2012 pour l'ancien site web de GTF M. Camps. Elle s'inscrivait alors dans un contexte de incertitudes quant à l'interprétation du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil relatif aux produits cosmétiques. À l'heure actuelle, ces questions restent d'une grande importance pour le secteur cosmétique.